大南西部地域における新生児および乳児胆汁うっ滞の地域間コホート (CHOLESTASE)
2016年5月9日 更新者：University Hospital, Toulouse
この研究の目的は、新生児および乳児の胆汁うっ滞の疫学的データを特徴付けることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
57
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス
- UH Bordeaux
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Limoges、フランス
- Uh Limoges
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Montpellier、フランス、34000
- Uh Montpellier
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Toulouse、フランス、31000
- Uh Toulouse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胆汁うっ滞に苦しむ乳児
説明
包含基準:
- 胆汁うっ滞を患っている1歳未満の乳児
除外基準:
- 親がインフォームドコンセントを拒否またはできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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胆汁うっ滞
胆汁うっ滞に苦しむ乳児 プロテオミクス尿分析
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プロテオーム尿分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠情報収集によって評価された母親の疫学的特徴の収集
時間枠：1日目（含む）
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出産日、妊娠経過、双胎妊娠の有無、血清学的異常、肝疾患の家族歴、過去の妊娠経過
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1日目（含む）
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出生情報収集によって評価された新生児の疫学的特徴の収集
時間枠：1日目（含む）
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出生歴、包含年齢、肝疾患の病歴、止血精密検査、検証された病因診断と診断基準、特異的および非特異的な治療ケア
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1日目（含む）
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医学的モニタリングによって評価された疫学的特徴のフォローアップ
時間枠：お子様が生後12～18ヶ月の場合
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生後1年における疾患の進展、臨床評価、生物学的評価、最終診断、疾患の合併症、移植の有無、死亡
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お子様が生後12～18ヶ月の場合
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体質を持った新生児の診断と治療の均質化、および将来のコホートのフォローアップ
時間枠：3年まで
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新生児および乳児の胆汁うっ滞のケア経路を均質化する
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3年まで
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肝臓学会ネットワークを使用して、研究をフランス国内に拡大する
時間枠：3年まで
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この研究を使用して、全国的な研究を開始します
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3年まで
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コホート集団で収集された生物学的コレクションを使用したプロテオームプロファイルの同定
時間枠：3年まで
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新生児胆汁うっ滞の 1 つまたは複数の特定のプロテオミクス プロファイルを特定する
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3年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pierre Broue, MD、Uh Toulouse
- 主任研究者：Thierry Lamireau, MD、UH Bordeaux
- 主任研究者：Jane Languepin, MD、Uh Limoges
- 主任研究者：Sebastien Fournier-Favre, MD、UH Monptellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月9日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。