Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzyregionalna kohorta cholestazy noworodków i niemowląt w Greater Southwest Region (CHOLESTASE)

9 maja 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Celem pracy jest charakterystyka danych epidemiologicznych dotyczących cholestazy noworodków i niemowląt.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja
        • UH Bordeaux
      • Limoges, Francja
        • Uh Limoges
      • Montpellier, Francja, 34000
        • Uh Montpellier
      • Toulouse, Francja, 31000
        • UH Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

niemowlę cierpiące na cholestazę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlę <1 roku cierpiące na cholestazę

Kryteria wyłączenia:

  • Odrzucenie lub niezdolność rodzica do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
cholestaza
niemowlę cierpiące na cholestazę proteomiczna analiza moczu
Inny: analiza proteomiczna moczu
analiza proteomiczna moczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbieranie cech epidemiologicznych matek ocenianych na podstawie zbierania informacji o ciąży
Ramy czasowe: Dzień 1 (włączenie)
Data urodzenia dziecka, przebieg ciąży, wystąpienie ciąży bliźniaczej, nieprawidłowości serologiczne, rodzinne podłoże chorób wątroby, przebieg poprzednich ciąż
Dzień 1 (włączenie)
Zbieranie cech epidemiologicznych noworodków ocenianych na podstawie zbierania informacji o urodzeniu
Ramy czasowe: Dzień 1 (włączenie)
Anamneza urodzenia, wiek włączenia, historia chorób wątroby, badanie hemostazy, potwierdzone rozpoznanie etiologiczne i kryteria rozpoznania, swoista i niespecyficzna opieka terapeutyczna
Dzień 1 (włączenie)
Charakterystyka epidemiologiczna jest monitorowana na podstawie oceny medycznej
Ramy czasowe: Kiedy dzieci mają od 12 do 18 miesięcy
Ewolucja choroby w pierwszym roku życia, ocena kliniczna, ocena biologiczna, ostateczne rozpoznanie, powikłania choroby, istnienie transplatacji, śmierć
Kiedy dzieci mają od 12 do 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ujednolicenie diagnostyki i leczenia noworodków z konstytucją i obserwacją prospektywnej kohorty
Ramy czasowe: Do 3 lat
Ujednolicenie ścieżki leczenia cholestazy noworodków i niemowląt
Do 3 lat
Rozszerz badanie na terytorium Francji, korzystając z sieci stowarzyszeń hepatologicznych
Ramy czasowe: Do 3 lat
Skorzystaj z tego badania, aby rozpocząć badanie krajowe
Do 3 lat
Identyfikacja profili proteomicznych z wykorzystaniem zbioru biologicznego zebranego w populacji kohortowej
Ramy czasowe: Do 3 lat
Zidentyfikuj jeden lub więcej specyficznych profili proteomicznych cholestazy noworodków
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre Broue, MD, UH Toulouse
  • Główny śledczy: Thierry Lamireau, MD, UH Bordeaux
  • Główny śledczy: Jane Languepin, MD, Uh Limoges
  • Główny śledczy: Sebastien Fournier-Favre, MD, UH Monptellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08 030 08
  • 2008 (Ministry of Health)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na analiza proteomiczna moczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj