Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meziregionální kohorta novorozenecké a kojenecké cholestázy v širším jihozápadním regionu (CHOLESTASE)

9. května 2016 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Cílem studie je charakterizovat epidemiologická data novorozenecké a kojenecké cholestázy.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

57

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie
        • UH Bordeaux
      • Limoges, Francie
        • UH Limoges
      • Montpellier, Francie, 34000
        • UH Montpellier
      • Toulouse, Francie, 31000
        • Uh Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dítě trpící cholestázou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenec < 1 rok trpící cholestázou

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí nebo neschopnost rodiče dát svůj informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
cholestáza
dítě trpící cholestázou proteomická analýza moči
Jiný: proteomická analýza moči
proteomická analýza moči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shromažďování epidemiologických charakteristik matek hodnocených sběrem informací o těhotenství
Časové okno: Den 1 (včetně)
Datum narození dítěte, průběh těhotenství, výskyt těhotenství dvojčat, sérologické abnormality, rodinné pozadí onemocnění jater, průběh předchozích těhotenství
Den 1 (včetně)
Shromažďování epidemiologických charakteristik novorozenců hodnocených sběrem informací o narození
Časové okno: Den 1 (včetně)
Porodní anamnéza, inkluzní věk, anamnéza onemocnění jater, vyšetření hemostázy, validovaná etiologická diagnóza a kritéria pro diagnózu, specifická a nespecifická terapeutická péče
Den 1 (včetně)
Epidemiologické charakteristiky sledovány podle lékařského sledování
Časové okno: Když jsou děti ve věku 12 až 18 měsíců
Vývoj onemocnění v prvním roce života, klinické hodnocení, biologické hodnocení, konečná diagnóza, komplikace onemocnění, existence transplatace, smrt
Když jsou děti ve věku 12 až 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Homogenizace diagnostiky a léčby novorozenců s konstitucí a sledování prospektivní kohorty
Časové okno: Do 3 let
Homogenizovat způsob péče o novorozeneckou a kojeneckou cholestázu
Do 3 let
Rozšířit studii na národní francouzské území pomocí sítě hepatologických asociací
Časové okno: Do 3 let
Použijte tuto studii k zahájení národní studie
Do 3 let
Identifikace proteomických profilů pomocí biologické sbírky shromážděné v populaci kohorty
Časové okno: Do 3 let
Identifikujte jeden nebo více specifických proteomických profilů neonatální cholestázy
Do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre Broue, MD, Uh Toulouse
  • Vrchní vyšetřovatel: Thierry Lamireau, MD, UH Bordeaux
  • Vrchní vyšetřovatel: Jane Languepin, MD, UH Limoges
  • Vrchní vyšetřovatel: Sebastien Fournier-Favre, MD, UH Monptellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08 030 08
  • 2008 (Ministry of Health)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na proteomická analýza moči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit