Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Межрегиональная когорта неонатального и младенческого холестаза в Большом юго-западном регионе (CHOLESTASE)

9 мая 2016 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Цель исследования - охарактеризовать эпидемиологические данные холестаза новорожденных и детей раннего возраста.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

57

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция
        • UH Bordeaux
      • Limoges, Франция
        • UH Limoges
      • Montpellier, Франция, 34000
        • UH Montpellier
      • Toulouse, Франция, 31000
        • Uh Toulouse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

младенец, страдающий холестазом

Описание

Критерии включения:

  • Младенец <1 года страдает холестазом

Критерий исключения:

  • Отказ или неспособность родителя дать свое информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
холестаз
младенец, страдающий холестазом, протеомный анализ мочи
Другой: протеомный анализ мочи
протеомный анализ мочи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сбор эпидемиологических характеристик матери по оценке сбора информации о беременности
Временное ограничение: День 1 (включение)
Дата рождения ребенка, течение беременности, наличие многоплодной беременности, серологические отклонения, семейный фон заболевания печени, течение предыдущих беременностей
День 1 (включение)
Сбор эпидемиологических характеристик новорожденных, оцененных путем сбора информации о рождении
Временное ограничение: День 1 (включение)
Анамнез рождения, возраст включения, история болезни печени, исследование гемостаза, подтвержденный этиологический диагноз и критерии диагноза, специфическая и неспецифическая терапевтическая помощь
День 1 (включение)
Последующие эпидемиологические характеристики по оценке медицинского мониторинга
Временное ограничение: Когда детям от 12 до 18 месяцев
Эволюция заболевания на первом году жизни, клиническая оценка, биологическая оценка, окончательный диагноз, осложнения болезни, наличие трансплантации, смерть
Когда детям от 12 до 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гомогенизация диагностики и лечения новорожденных с конституцией и последующее наблюдение проспективной когорты
Временное ограничение: До 3 лет
Унифицировать пути лечения холестаза новорожденных и младенцев
До 3 лет
Расширьте исследование на национальную территорию Франции, используя сеть ассоциации гепатологов.
Временное ограничение: До 3 лет
Используйте это исследование, чтобы начать национальное исследование
До 3 лет
Идентификация протеомных профилей с использованием биологической коллекции, собранной в когортной популяции.
Временное ограничение: До 3 лет
Определите один или несколько специфических протеомных профилей неонатального холестаза.
До 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Pierre Broue, MD, Uh Toulouse
  • Главный следователь: Thierry Lamireau, MD, UH Bordeaux
  • Главный следователь: Jane Languepin, MD, UH Limoges
  • Главный следователь: Sebastien Fournier-Favre, MD, UH Monptellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08 030 08
  • 2008 (Ministry of Health)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования протеомный анализ мочи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться