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광역 남서부 지역의 신생아 및 영아 담즙정체의 지역 간 코호트 (CHOLESTASE)

2016년 5월 9일 업데이트: University Hospital, Toulouse
이 연구의 목표는 신생아 및 영아 담즙정체의 역학 데이터를 특성화하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

57

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스
        • UH Bordeaux
      • Limoges, 프랑스
        • Uh Limoges
      • Montpellier, 프랑스, 34000
        • UH Montpellier
      • Toulouse, 프랑스, 31000
        • UH Toulouse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

담즙 정체로 고통받는 유아

설명

포함 기준:

  • 담즙정체를 앓고 있는 1세 미만의 영아

제외 기준:

  • 부모가 정보에 입각한 동의를 거부하거나 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
담즙정체
담즙정체 단백뇨 분석으로 고통받는 영아
다른: 단백질 소변 분석
단백질 소변 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모 정보 수집으로 평가한 산모 역학적 특성 수집
기간: 1일차(포함)
출생일, 임신경과, 쌍태임신 여부, 혈청학적 이상, 간질환 가족력, 이전 임신경과
1일차(포함)
출생 정보 수집으로 평가된 신생아 역학적 특성 수집
기간: 1일차(포함)
출생 기왕력, 포함 연령, 간질환 이력, 지혈 검사, 검증된 병인 진단 및 진단 기준, 특정 및 비특이 치료 치료
1일차(포함)
의학적 모니터링에 의해 평가된 역학적 특성 후속 조치
기간: 생후 12개월에서 18개월 사이의 어린이일 때
생후 1년의 질병 진화, 임상 평가, 생물학적 평가, 최종 진단, 질병의 합병증, 이식 유무, 사망
생후 12개월에서 18개월 사이의 어린이일 때

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질이 있는 신생아의 진단 및 치료의 균질화 및 전향적 코호트 추적
기간: 최대 3년
신생아 및 영아 담즙정체의 치료 경로를 균질화합니다.
최대 3년
간장 협회 네트워크를 사용하여 연구를 프랑스 영토로 확장
기간: 최대 3년
이 연구를 사용하여 국가 연구 시작
최대 3년
코호트 모집단에서 수집된 생물학적 수집물을 사용하여 단백체 프로파일 식별
기간: 최대 3년
신생아 담즙정체의 하나 이상의 특정 단백체 프로필을 식별합니다.
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

수사관

  • 수석 연구원: Pierre Broue, MD, UH Toulouse
  • 수석 연구원: Thierry Lamireau, MD, UH Bordeaux
  • 수석 연구원: Jane Languepin, MD, Uh Limoges
  • 수석 연구원: Sebastien Fournier-Favre, MD, UH Monptellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 08 030 08
  • 2008 (Ministry of Health)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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