Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interregional kohorte af neonatal og spædbørns kolestase i den sydvestlige region (CHOLESTASE)

9. maj 2016 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Målet med undersøgelsen er at karakterisere de epidemiologiske data for neonatal og spædbørns kolestase.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

57

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • UH Bordeaux
      • Limoges, Frankrig
        • UH Limoges
      • Montpellier, Frankrig, 34000
        • UH Montpellier
      • Toulouse, Frankrig, 31000
        • UH Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

spædbarn, der lider af kolestase

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbarn <1 år lider af kolestase

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning eller manglende evne for forældre til at give deres informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kolestase
spædbørn, der lider af kolestase, proteomisk urinanalyse
Andet: proteomisk urinanalyse
proteomisk urinanalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling af mors epidemiologiske karakteristika som vurderet ved indsamling af graviditetsoplysninger
Tidsramme: Dag 1 (inkludering)
Dato for barnets fødsel, graviditetsforløb, forekomst af tvillingegraviditet, serologiske abnormiteter, familiebaggrund for leversygdom, forløb af tidligere graviditeter
Dag 1 (inkludering)
Indsamling af nyfødte epidemiologiske egenskaber vurderet ved indsamling af fødselsoplysninger
Tidsramme: Dag 1 (inkludering)
Fødselsanamnese, inklusionsalder, leversygdomshistorie, hæmostasebearbejdning, valideret ætiologisk diagnose og kriterier for diagnosen, specifik og ikke-specifik terapeutisk behandling
Dag 1 (inkludering)
Epidemiologiske karakteristika følger op som vurderet ved medicinsk overvågning
Tidsramme: Når børn er mellem 12 og 18 måneder
Sygdomsudvikling i det første leveår, klinisk evaluering, biologisk evaluering, endelig diagnose, komplikationer af sygdommen, eksistens af transplatation, død
Når børn er mellem 12 og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Homogenisering af diagnose og behandling af nyfødte med konstitution og opfølgning af en kommende årgang
Tidsramme: Op til 3 år
Homogeniser plejeforløbet af neonatal og spædbørns kolestase
Op til 3 år
Udvid undersøgelsen til det nationale franske territorium ved hjælp af hepatologiforeningens netværk
Tidsramme: Op til 3 år
Brug denne undersøgelse til at starte en national undersøgelse
Op til 3 år
Identifikation af proteomiske profiler ved hjælp af den biologiske samling indsamlet i kohortepopulationen
Tidsramme: Op til 3 år
Identificer en eller flere specifikke proteomiske profiler af neonatal kolestase
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre Broue, MD, UH Toulouse
  • Ledende efterforsker: Thierry Lamireau, MD, UH Bordeaux
  • Ledende efterforsker: Jane Languepin, MD, UH Limoges
  • Ledende efterforsker: Sebastien Fournier-Favre, MD, UH Monptellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2016

Først opslået (Skøn)

10. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08 030 08
  • 2008 (Ministry of Health)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med proteomisk urinanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner