大西南地区新生儿和婴儿胆汁淤积症区域间队列 (CHOLESTASE)
2016年5月9日 更新者：University Hospital, Toulouse
该研究的目的是描述新生儿和婴儿胆汁淤积的流行病学数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
57
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bordeaux、法国
- UH Bordeaux
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Limoges、法国
- Uh Limoges
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Montpellier、法国、34000
- Uh Montpellier
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Toulouse、法国、31000
- Uh Toulouse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有胆汁淤积症的婴儿
描述
纳入标准：
- 患有胆汁淤积症的 <1 岁婴儿
排除标准：
- 父母拒绝或无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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胆汁淤积
婴儿胆汁淤积蛋白质组尿液分析
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蛋白质组尿液分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过妊娠信息收集评估收集母亲流行病学特征
大体时间：第 1 天（含）
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分娩日期、妊娠过程、双胎妊娠的发生、血清学异常、肝病家族背景、既往妊娠过程
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第 1 天（含）
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收集通过出生信息收集评估的新生儿流行病学特征
大体时间：第 1 天（含）
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出生病史、纳入年龄、肝病史、止血检查、经过验证的病因诊断和诊断标准、特异性和非特异性治疗护理
|
第 1 天（含）
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通过医学监测评估的流行病学特征跟进
大体时间：当孩子在 12 到 18 个月大时
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一岁内疾病进展、临床评估、生物学评估、最终诊断、疾病并发症、是否存在移植、死亡
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当孩子在 12 到 18 个月大时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体质新生儿诊治同质化及前瞻性队列随访
大体时间：长达 3 年
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同质化新生儿和婴儿胆汁淤积症的护理路径
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长达 3 年
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使用肝病协会网络将研究扩展到法国国家领土
大体时间：长达 3 年
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利用这项研究开始一项全国性研究
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长达 3 年
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使用队列人群中收集的生物集合鉴定蛋白质组学概况
大体时间：长达 3 年
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确定新生儿胆汁淤积的一种或多种特定蛋白质组学特征
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长达 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre Broue, MD、Uh Toulouse
- 首席研究员：Thierry Lamireau, MD、UH Bordeaux
- 首席研究员：Jane Languepin, MD、Uh Limoges
- 首席研究员：Sebastien Fournier-Favre, MD、UH Monptellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月9日
首次发布 (估计)
2016年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月9日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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