禁煙治療プロトコルの試行
禁煙のための治療プロトコルの試験: 実用的なランダム化対照パイロット研究
背景: WHO FCTC (タバコ規制枠組条約) を含む喫煙規制政策が施行されるにつれ、禁煙治療の需要が高まっています。
動向に応じて、韓国の診療所で利用できる医療関係者の参加を誘導する医療ガイドラインの開発と評価が必要である。 目的: 伝統的・補完的医療 (T&CM) タバコ規制プログラムの満足度と効果を評価するため 方法: 募集された被験者は対照群と試験群に分けられた。 最初の3週間は週に2回、最後の週は週に1回治療を受けました。
プログラム参加率と離脱率、満足度、プログラム前後の喫煙量
、喫煙関連の主要な変数、ニコチン依存性テスト（ファーガーストロームテスト）、呼気二酸化炭素量、尿中コチニン量、離脱症状、生活の質の変化（EQ-5D）が測定されます。
調査の概要
詳細な説明
対照群の被験者はNRTとカウンセリングを受けます。 ニコチン代替療法は、週に 1 回、4 週間にわたって 7 つのパッチと 30 個のガムが提供されます。 使用量は各被験者の欲求に応じて異なります。 （調査員が使用金額を確認します。） 医師の診察時間は1回につき10～15分程度です。
介入グループの被験者は、NRT、カウンセリング、および伝統的および補完的医療治療（身体鍼、耳鍼、芳香療法）を受けます。 体のツボは両側のHT7、LI4、ST36、LU7、LU6です。 耳のツボは、神門、肺、咽頭、気管、内分泌です。 被験者は1回の訪問につき20分間の鍼治療を受け、シールのような耳鍼を1〜2日間貼ります。 ラベンダー、ペパーミント、ローズマリーの混合オイルを使用して耳の後ろをマッサージします。 1日2回使用し、欲求に応じて頻度を調整できます。（研究者） どれくらい使ったか確認します。）
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Daejeon、大韓民国、35235
- Dunsan Korean Medicine Hospital of Daejeon University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1) 喫煙をやめる意思がある 2) 現在喫煙しており、以下のいずれかに該当する
除外基準:
- 1) 過去 2 週間以内に心血管疾患または重度の不整脈、不安定狭心症を患っている 2) 重度の不整脈を患っている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
NRT、カウンセリング、伝統医学および補完医学治療 (ボディ鍼、耳鍼、アロマセラピー)。
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ボディ鍼、耳鍼、アロマテラピー
ニコチン代替療法、カウンセリング
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アクティブコンパレータ：対照群
NRT、カウンセリング
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ニコチン代替療法、カウンセリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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継続禁欲率
時間枠：4週間
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治療のエンドポイント
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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7日間の禁欲率のポイント
時間枠：6、8、12、16、24週
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事後措置
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6、8、12、16、24週
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長期の禁欲率
時間枠：3.6ヶ月
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事後措置
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3.6ヶ月
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プログラム参加率
時間枠：0、7、10、14、17日、3、4、6、8、12、16、24週
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それぞれの治療とフォローアップ
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0、7、10、14、17日、3、4、6、8、12、16、24週
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喫煙量
時間枠：0、7、10、14、17日、3、4、6、8、12、16、24週
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それぞれの治療とフォローアップ
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0、7、10、14、17日、3、4、6、8、12、16、24週
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タバコへの欲求
時間枠：0、7、10、14、17日、3、4、6、8、12、16、24週
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それぞれの治療とフォローアップ
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0、7、10、14、17日、3、4、6、8、12、16、24週
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呼気 一酸化炭素 一酸化炭素
時間枠：0、7、10、14、17日、3、4、6、8、12、16、24週
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それぞれの治療とフォローアップ
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0、7、10、14、17日、3、4、6、8、12、16、24週
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生活の質
時間枠：0.4週間
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治療の開始と終了点
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0.4週間
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ニコチン依存性検査（ファーガーストロームテスト）
時間枠：10、17日、4週間
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10、17日、4週間
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禁断症状
時間枠：1、2、3、4週間
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1、2、3、4週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Choong sik Cho, Doctor、Daejeon University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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