- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02768025
금연을 위한 치료 프로토콜의 시도
금연을 위한 치료 프로토콜의 시험: 실용적인 무작위 통제 파일럿 연구
배경: WHO FCTC(담배규제기본협약) 등 금연규제정책이 시행되면서 금연치료에 대한 수요가 증가하고 있다.
이러한 추세에 따라 의료인의 참여를 유도하고 한의원에서 사용할 수 있는 의료지침의 개발과 평가가 필요하다. 목적: 전통의학 및 보완의학(T&CM) 담배 규제 프로그램의 만족도와 효과를 평가하기 위해 방법: 모집된 피험자를 대조군과 시험군으로 나누었습니다. 처음 3주 동안은 주 2회, 마지막 주에는 주 1회 치료를 받았습니다.
프로그램 참여율 및 탈락률, 만족도, 프로그램 전후 흡연량
, 흡연 관련 주요 변수, 니코틴 의존도 검사(Fagerstrom test), 만료된 CO 양, 소변 중 코티닌 양, 금단 증상, 삶의 질 변화(EQ-5D)를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
대조군의 피험자는 NRT 및 상담을 받습니다. 니코틴 대체 요법은 4주 동안 일주일에 한 번 7개의 패치와 30개의 잇몸을 제공합니다. 사용 금액은 각 주제의 갈망에 따라 다릅니다. (수사관은 그들이 얼마나 사용했는지 확인합니다.) 의사는 방문당 약 10-15분 동안 상담합니다.
중재 그룹의 피험자는 NRT, 상담 및 전통 및 보완 의학 치료 (몸 침술, 귀 침술 및 방향 요법)를 받았습니다. 신체 경혈은 양쪽에 HT7, LI4, ST36, LU7, LU6입니다. 귀 경혈은 Shenmen, Lung, Pharynx, Trachea, Endocrine입니다. 1회 20분 침술을 시행하고 1~2일간 귀침을 스티커처럼 붙인다. 라벤더, 페퍼민트, 로즈마리의 혼합 오일을 사용하여 귀 뒤를 마사지합니다. 1일 2회 사용하며 기호에 따라 빈도를 조절할 수 있다.(연구자) 얼마나 사용했는지 확인합니다.)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Daejeon, 대한민국, 35235
- Dunsan Korean Medicine Hospital of Daejeon University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1) 금연 의향이 있는 자 2) 현재 흡연 중이며 다음 중 하나를 적용하고 있는 자
제외 기준:
- 1) 최근 2주간 심혈관 질환 또는 심한 부정맥, 불안정 협심증을 앓고 있는 자 2) 심한 부정맥을 앓고 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
NRT, 상담, 전통 및 보완 의학 치료 (몸 침술, 귀 침술 및 방향 요법).
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체침, 귀침, 아로마테라피
니코틴 대체 요법, 상담
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활성 비교기: 대조군
NRT, 상담
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니코틴 대체 요법, 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지속적인 금욕 비율
기간: 4주
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치료 종점
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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7일 포인트 유병률 금욕
기간: 6,8,12,16,24주
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후속 조치
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6,8,12,16,24주
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장기 금욕율
기간: 3,6개월
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후속 조치
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3,6개월
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프로그램 참여율
기간: 0,7,10,14,17일, 3,4,6,8,12,16,24주
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각 치료 및 후속 조치
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0,7,10,14,17일, 3,4,6,8,12,16,24주
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흡연량
기간: 0,7,10,14,17일, 3,4,6,8,12,16,24주
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각 치료 및 후속 조치
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0,7,10,14,17일, 3,4,6,8,12,16,24주
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담배 갈망
기간: 0,7,10,14,17일, 3,4,6,8,12,16,24주
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각 치료 및 후속 조치
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0,7,10,14,17일, 3,4,6,8,12,16,24주
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내쉬는 일산화탄소 일산화탄소
기간: 0,7,10,14,17일, 3,4,6,8,12,16,24주
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각 치료 및 후속 조치
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0,7,10,14,17일, 3,4,6,8,12,16,24주
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삶의 질
기간: 0,4주
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치료의 시작과 끝
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0,4주
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니코틴 의존도 테스트(Fagerstrom 테스트)
기간: 10, 17일, 4주
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10, 17일, 4주
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금단 증상
기간: 1,2,3,4주
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1,2,3,4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Choong sik Cho, Doctor, Daejeon University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SCKM_01
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