戒烟治疗方案的试用
2018年1月30日 更新者：Sunju Park、Daejeon University
戒烟治疗方案的试验：一项实用的随机对照试验研究
背景：随着包括 WHO FCTC（烟草控制框架公约）在内的吸烟监管政策的实施，对戒烟治疗的需求正在增加。
根据医学指南的趋势、发展和评估，需要诱导医务人员参与并在韩国医疗诊所提供。 目的：评估传统与补充医学 (T&CM) 烟草控制计划的满意度和效果 方法：招募的受试者分为对照组和试验组。 他们在前三周每周治疗两次，最后一周每周治疗一次。
项目参与率和退出率、满意度、项目前后吸烟量
、与吸烟相关的关键变量、尼古丁依赖测试（Fagerstrom 测试）、呼出的 CO 量、尿液可替宁量、戒断症状、生活质量的变化 (EQ-5D)。
研究概览
详细说明
对照组中的受试者接受 NRT 治疗和咨询。 尼古丁替代疗法每周提供 7 个贴片和 30 个口香糖，持续 4 周。 使用量取决于每个受试者的渴望。 （调查员将检查他们使用了多少。） 每次就诊医生会诊约 10-15 分钟。
干预组的受试者接受 NRT、咨询和传统和辅助医学治疗（体针、耳针和芳香疗法）。 体穴为两侧HT7、LI4、ST36、LU7、LU6。 耳穴有神门、肺、咽、气管、内分泌。 受试者每次接受针灸治疗 20 分钟，并像贴纸一样贴耳针 1-2 天。 薰衣草、薄荷、迷迭香的混合油用于耳后按摩。 每天使用2次，他们可以根据自己的口味调整频率。（调查员 将检查他们使用了多少。）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Daejeon、大韩民国、35235
- Dunsan Korean Medicine Hospital of Daejeon University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1) 愿意戒烟 2) 目前正在吸烟并应用以下其中一项
排除标准：
- 1) 最近2周内患有心血管疾病或严重心律失常、不稳定型心绞痛 2) 患有严重心律失常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
NRT、咨询、传统和补充医学治疗（体针、耳针和芳香疗法）。
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体针、耳针和芳香疗法
尼古丁替代疗法，咨询
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有源比较器：控制组
NRT，咨询
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尼古丁替代疗法，咨询
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续戒酒率
大体时间：4周
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治疗终点
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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7 天点流行禁欲
大体时间：6、8、12、16、24周
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后续措施
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6、8、12、16、24周
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长期戒烟率
大体时间：3,6个月
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后续措施
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3,6个月
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项目参与率
大体时间：0、7、10、14、17天，3、4、6、8、12、16、24周
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每次治疗和随访
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0、7、10、14、17天，3、4、6、8、12、16、24周
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吸烟量
大体时间：0、7、10、14、17天，3、4、6、8、12、16、24周
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每次治疗和随访
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0、7、10、14、17天，3、4、6、8、12、16、24周
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对烟草的渴望
大体时间：0、7、10、14、17天，3、4、6、8、12、16、24周
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每次治疗和随访
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0、7、10、14、17天，3、4、6、8、12、16、24周
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呼出一氧化碳
大体时间：0、7、10、14、17天，3、4、6、8、12、16、24周
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每次治疗和随访
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0、7、10、14、17天，3、4、6、8、12、16、24周
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生活质量
大体时间：0,4周
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治疗的开始和结束
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0,4周
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尼古丁依赖测试（Fagerstrom 测试）
大体时间：10、17天、4周
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10、17天、4周
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戒断症状
大体时间：1、2、3、4周
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1、2、3、4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Choong sik Cho, Doctor、Daejeon University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月31日
研究注册日期
首次提交
2016年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月8日
首次发布 (估计)
2016年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月30日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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