Versuch des Behandlungsprotokolls zur Raucherentwöhnung
Versuch des Behandlungsprotokolls zur Raucherentwöhnung: Eine pragmatische, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie
Hintergrund: Da die Richtlinien zur Raucherentwöhnung, einschließlich des WHO-Rahmenübereinkommens zur Eindämmung des Tabakkonsums (FCTC) durchgesetzt werden, steigt die Nachfrage nach Behandlungen zur Raucherentwöhnung.
Entsprechend dem Trend, der Entwicklung und Bewertung der medizinischen Leitlinie ist eine inkorporierte Beteiligung des medizinischen Personals erforderlich, die in koreanischen medizinischen Kliniken verfügbar ist. Zweck: Bewertung der Zufriedenheit und Wirkung des Tabakkontrollprogramms der traditionellen und komplementären Medizin (T&CM). Methoden: Die rekrutierten Probanden wurden in Kontroll- und Testgruppen eingeteilt. Die Behandlung erfolgte in den ersten drei Wochen zweimal pro Woche und in der letzten Woche einmal pro Woche.
Programmteilnahme- und Abbrecherquoten, Zufriedenheit, Menge des Rauchens vor und nach den Programmen
Gemessen werden rauchbezogene Schlüsselvariablen, Nikotinabhängigkeitstest (Fagerstrom-Test), abgelaufene CO-Mengen, Kotininmenge im Urin, Entzugserscheinungen und die Veränderung der Lebensqualität (EQ-5D).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Probanden in der Kontrollgruppe werden NRT und Beratung behandelt. Die Nikotinersatztherapie besteht aus 7 Pflastern und 30 Kaugummis einmal pro Woche für 4 Wochen. Die Verwendungsmengen richten sich nach den Wünschen des jeweiligen Probanden. (Der Ermittler wird prüfen, wie viel sie verwendet haben.) Der Arzt berät pro Besuch etwa 10–15 Minuten.
Die Probanden in der Interventionsgruppe werden NRT, Beratung sowie traditionelle und komplementäre medizinische Behandlung (Körperakupunktur, Ohrakupunktur und Aromatherapie) behandelt. Körperakupunkturpunkte sind HT7, LI4, ST36, LU7, LU6 auf beiden Seiten. Ohrakupunkturpunkte sind Shenmen, Lunge, Rachen, Luftröhre und endokrine. Die Probanden werden pro Besuch 20 Minuten lang mit Akupunktur behandelt und 1-2 Tage lang mit Ohrakupunktur wie einem Aufkleber versehen. Eine Mischung aus Lavendel-, Pfefferminz- und Rosmarinöl wird zur Massage hinter den Ohren verwendet. Es wird zweimal täglich eingenommen und die Häufigkeit kann je nach Verlangen angepasst werden. (Ermittler Ich werde überprüfen, wie viel sie verbraucht haben.)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Daejeon, Korea, Republik von, 35235
- Dunsan Korean Medicine Hospital of Daejeon University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) Sie sind bereit, mit dem Rauchen aufzuhören. 2) Sie rauchen derzeit und wenden eine der folgenden Maßnahmen an
Ausschlusskriterien:
- 1) in den letzten 2 Wochen an Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder schweren Herzrhythmusstörungen oder instabiler Angina pectoris gelitten haben 2) an schweren Herzrhythmusstörungen gelitten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
NRT, Beratung, traditionelle und komplementäre medizinische Behandlung (Körperakupunktur, Ohrakupunktur und Aromatherapie).
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Körperakupunktur, Ohrakupunktur und Aromatherapie
Nikotinersatztherapie, Beratung
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
NRT, Beratung
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Nikotinersatztherapie, Beratung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontinuierliche Abstinenzrate
Zeitfenster: 4 Woche
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Endpunkt der Behandlung
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4 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: 6,8,12,16,24 Woche
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Folgemaßnahme
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6,8,12,16,24 Woche
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Längere Abstinenzrate
Zeitfenster: 3,6 Monate
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Folgemaßnahme
|
3,6 Monate
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Teilnahmequote am Programm
Zeitfenster: 0,7,10,14,17 Tage, 3,4,6,8,12,16,24 Wochen
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jede Behandlung und Nachsorge
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0,7,10,14,17 Tage, 3,4,6,8,12,16,24 Wochen
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Menge des Rauchens
Zeitfenster: 0,7,10,14,17 Tage, 3,4,6,8,12,16,24 Wochen
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jede Behandlung und Nachsorge
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0,7,10,14,17 Tage, 3,4,6,8,12,16,24 Wochen
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Verlangen nach Tabak
Zeitfenster: 0,7,10,14,17 Tage, 3,4,6,8,12,16,24 Wochen
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jede Behandlung und Nachsorge
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0,7,10,14,17 Tage, 3,4,6,8,12,16,24 Wochen
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Ausgeatmetes Kohlenmonoxidmonoxid
Zeitfenster: 0,7,10,14,17 Tage, 3,4,6,8,12,16,24 Wochen
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jede Behandlung und Nachsorge
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0,7,10,14,17 Tage, 3,4,6,8,12,16,24 Wochen
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Lebensqualität
Zeitfenster: 0,4 Woche
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Beginn und Endpunkt der Behandlung
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0,4 Woche
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Nikotinabhängigkeitstest (Fagerstrom-Test)
Zeitfenster: 10, 17 Tage, 4 Wochen
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10, 17 Tage, 4 Wochen
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Entzugserscheinungen
Zeitfenster: 1,2,3,4 Woche
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1,2,3,4 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Choong sik Cho, Doctor, Daejeon University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SCKM_01
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