Essai du protocole de traitement pour le sevrage tabagique
Essai du protocole de traitement pour le sevrage tabagique : une étude pilote contrôlée randomisée pragmatique
Contexte : À mesure que les politiques de réglementation du tabagisme, y compris la CCLAT (Convention-cadre pour la lutte antitabac) de l'OMS, sont appliquées, la demande de traitement de sevrage tabagique augmente.
Selon la tendance, le développement et l'évaluation de la directive médicale, la participation induite du personnel médical et disponible dans la clinique médicale coréenne, est nécessaire. Objectif : Évaluer la satisfaction et l'effet du programme de lutte antitabac de la médecine traditionnelle et complémentaire (MTC) Méthodes : Les sujets recrutés ont été divisés en groupes de contrôle et de test. Ils ont traité deux fois par semaine pendant les trois premières semaines et une fois par semaine pendant la dernière semaine.
Taux de participation au programme et taux d'abandon, satisfaction, quantité de tabagisme avant et après les programmes
, les variables clés liées au tabagisme, le test de dépendance à la nicotine (test de Fagerstrom), les quantités de CO expiré, la quantité de cotinine urinaire, les symptômes de sevrage, le changement de qualité de vie (EQ-5D) sont mesurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets du groupe témoin sont traités NRT et conseils. La thérapie de remplacement de la nicotine est fournie 7 patchs et 30 gommes une fois par semaine pendant 4 semaines. Les quantités d'utilisation dépendent des envies de chaque sujet. (L'enquêteur vérifiera combien ils ont utilisé.) Le médecin consulte environ 10 à 15 minutes par visite.
Les sujets du groupe d'intervention sont traités par NRT, conseil et traitement de médecine traditionnelle et complémentaire (acupuncture corporelle, acupuncture auriculaire et thérapie aromatique). Les points d'acupuncture du corps sont HT7, LI4, ST36, LU7, LU6 des deux côtés. Les points d'acupuncture auriculaires sont Shenmen, Lung, Pharynx, Trachea, Endocrine. Les sujets sont traités par acupuncture pendant 20 minutes par visite et mis l'acupuncture auriculaire comme un autocollant pendant 1 à 2 jours. Des mélanges d'huiles de Lavande, menthe poivrée, romarin sont utilisés pour masser derrière les oreilles. Il est utilisé 2 fois par jour et ils peuvent ajuster la fréquence en fonction de leurs envies. (Enquêteur vérifiera combien ils ont utilisé.)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Daejeon, Corée, République de, 35235
- Dunsan Korean Medicine Hospital of Daejeon University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 1) avoir la volonté d'arrêter de fumer 2) fumer actuellement et appliquer l'une des mesures suivantes
Critère d'exclusion:
- 1) souffrant au cours des 2 dernières semaines d'une maladie cardiovasculaire ou d'arythmies sévères, angor instable 2) souffrant d'arythmie sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
NRT, conseil, traitement de médecine traditionnelle et complémentaire (acupuncture corporelle, acupuncture auriculaire et thérapie aromatique).
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Acupuncture corporelle, acupuncture auriculaire et aromathérapie
Thérapie de remplacement de la nicotine, conseils
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
TRN, conseils
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Thérapie de remplacement de la nicotine, conseils
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'abstinence continue
Délai: 4 semaines
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point final du traitement
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence ponctuelle sur 7 jours Abstinence
Délai: 6,8,12,16,24 semaines
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mesure de suivi
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6,8,12,16,24 semaines
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Taux d'abstinence prolongée
Délai: 3,6 mois
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mesure de suivi
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3,6 mois
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Taux de participation au programme
Délai: 0,7,10,14,17 jours, 3,4,6,8,12,16,24 semaines
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chaque traitement et suivi
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0,7,10,14,17 jours, 3,4,6,8,12,16,24 semaines
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Quantité de fumée
Délai: 0,7,10,14,17 jours, 3,4,6,8,12,16,24 semaines
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chaque traitement et suivi
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0,7,10,14,17 jours, 3,4,6,8,12,16,24 semaines
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Envie de tabac
Délai: 0,7,10,14,17 jours, 3,4,6,8,12,16,24 semaines
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chaque traitement et suivi
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0,7,10,14,17 jours, 3,4,6,8,12,16,24 semaines
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Monoxyde de carbone expiré Monoxyde de carbone
Délai: 0,7,10,14,17 jours, 3,4,6,8,12,16,24 semaines
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chaque traitement et suivi
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0,7,10,14,17 jours, 3,4,6,8,12,16,24 semaines
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Qualité de vie
Délai: 0,4 semaine
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début et fin du traitement
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0,4 semaine
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Test de dépendance à la nicotine (test de Fagerstrom)
Délai: 10, 17 jours, 4 semaines
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10, 17 jours, 4 semaines
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Les symptômes de sevrage
Délai: 1,2,3,4 semaine
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1,2,3,4 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Choong sik Cho, Doctor, Daejeon University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SCKM_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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