Trial of Treatment Protocol for Rökavvänjning
Trial of Treatment Protocol for Rökavvänjning: En pragmatisk randomiserad kontrollerad pilotstudie
Bakgrund: I takt med att regleringspolitiken för rökning, inklusive WHO:s FCTC (ramkonvention om tobakskontroll), träder i kraft, ökar efterfrågan på behandling för rökavvänjning.
Enligt trenden behövs utveckling och utvärdering av den medicinska riktlinjen, Inducerad deltagande av medicinsk personal och tillgänglig på koreansk medicinsk klinik. Syfte: Att utvärdera tillfredsställelsen och effekten av traditionell och komplementär medicin (T&CM) tobakskontrollprogram Metoder: Rekryterade försökspersoner delades in i kontroll- och testgrupper. De behandlade två gånger i veckan under de första tre veckorna och en gång i veckan under den sista veckan.
Programdeltagande och nedgångsfrekvens, tillfredsställelse, mängd rökning före och efter program
, rökningsrelaterade nyckelvariabler, nikotinberoendetest (Fagerström-test), Expired CO-mängder, urin-kotininmängd, abstinenssymtom, förändringen i livskvalitet (EQ-5D) mäts.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner i kontrollgruppen behandlas NRT och rådgivning. Nikotinersättningsterapi ges 7 plåster och 30 tandkött en gång i veckan i 4 veckor. Användning av mängder beror på varje ämnes sug. (Utredaren kommer att kontrollera hur mycket de använde.) Läkaren konsulterar cirka 10-15 minuter per besök.
Försökspersoner i interventionsgruppen behandlas NRT, rådgivning och traditionell & kompletterande medicinsk behandling (kroppsakupunktur, öronakupunktur och aromatisk terapi). Kroppsakupunkter är HT7, LI4, ST36, LU7, LU6 på båda sidor. Öronakupunkter är Shenmen, Lung, Pharynx, Trachea, Endokrina. Försökspersonerna behandlas med akupunktur i 20 minuter per besök och sätter öronakupunktur som klistermärke i 1-2 dagar. Blandningsolja av lavendel, pepparmynta, rosmarin används för att massera bakom öronen. Den används 2 gånger om dagen och de kan justera frekvensen beroende på deras begär.(Utredare kommer att kontrollera hur mycket de använde.)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Daejeon, Korea, Republiken av, 35235
- Dunsan Korean Medicine Hospital of Daejeon University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) att vara villig att sluta röka 2) för närvarande röka och tillämpa något av följande
Exklusions kriterier:
- 1) lidit under de senaste 2 veckorna kardiovaskulär sjukdom eller svåra arytmier, instabil angina 2) lider av svår arytmi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
NRT, rådgivning, traditionell & kompletterande medicinsk behandling (Kroppsakupunktur, Öronakupunktur och aromatisk terapi).
|
Kroppsakupunktur, Öronakupunktur och aromatisk terapi
Nikotinersättningsterapi, rådgivning
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
NRT, rådgivning
|
Nikotinersättningsterapi, rådgivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontinuerlig abstinensfrekvens
Tidsram: 4 veckor
|
behandlingens slutpunkt
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
7-dagars punktprevalensabstinens
Tidsram: 6,8,12,16,24 vecka
|
uppföljningsåtgärd
|
6,8,12,16,24 vecka
|
|
Långvarig abstinensfrekvens
Tidsram: 3,6 månader
|
uppföljningsåtgärd
|
3,6 månader
|
|
Programdeltagandegrad
Tidsram: 0,7,10,14,17 dagar, 3,4,6,8,12,16,24 vecka
|
varje behandling och uppföljning
|
0,7,10,14,17 dagar, 3,4,6,8,12,16,24 vecka
|
|
Mängden rökning
Tidsram: 0,7,10,14,17 dagar, 3,4,6,8,12,16,24 vecka
|
varje behandling och uppföljning
|
0,7,10,14,17 dagar, 3,4,6,8,12,16,24 vecka
|
|
Tobakssuget
Tidsram: 0,7,10,14,17 dagar, 3,4,6,8,12,16,24 vecka
|
varje behandling och uppföljning
|
0,7,10,14,17 dagar, 3,4,6,8,12,16,24 vecka
|
|
Utandad kolmonoxid
Tidsram: 0,7,10,14,17 dagar, 3,4,6,8,12,16,24 vecka
|
varje behandling och uppföljning
|
0,7,10,14,17 dagar, 3,4,6,8,12,16,24 vecka
|
|
Livskvalité
Tidsram: 0,4 vecka
|
behandlingens början och slutpunkt
|
0,4 vecka
|
|
Nikotinberoendetest (Fagerström-test)
Tidsram: 10, 17 dagar, 4 veckor
|
10, 17 dagar, 4 veckor
|
|
|
Abstinenssymptom
Tidsram: 1,2,3,4 vecka
|
1,2,3,4 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Choong sik Cho, Doctor, Daejeon University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SCKM_01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Traditionell och komplementär medicinsk behandling
-
University of Texas, El PasoUniversity of California, San Francisco; Centro de Integracion Juvenil; El...Aktiv, inte rekryterande