Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробный протокол лечения для отказа от курения

30 января 2018 г. обновлено: Sunju Park, Daejeon University

Испытание протокола лечения для отказа от курения: прагматическое рандомизированное контролируемое пилотное исследование

Справочная информация: По мере того, как политика регулирования курения, в том числе РКБТ ВОЗ (Рамочная конвенция по борьбе против табака), становится все более действенной, спрос на лечение для прекращения курения растет.

В соответствии с тенденцией необходима разработка и оценка медицинского руководства, индуцированного участия медицинского персонала и доступного в корейской медицинской клинике. Цель: Оценить удовлетворенность и эффективность программы традиционной и комплементарной медицины (НиДМ) по борьбе против табака. Методы: Набранные субъекты были разделены на контрольную и испытуемую группы. Они лечили два раза в неделю в течение первых трех недель и один раз в неделю в течение последней недели.

Показатели участия в программах и показатели прекращения курения, удовлетворенность, количество курения до и после программ

измеряются ключевые переменные, связанные с курением, тест на никотиновую зависимость (тест Фагерстрема), количество CO в выдыхаемом воздухе, количество котинина в моче, симптомы отмены, изменение качества жизни (EQ-5D).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъектов в контрольной группе лечили НЗТ и консультировали. Никотиновая заместительная терапия предоставляется 7 пластырей и 30 жевательных резинок один раз в неделю в течение 4 недель. Использование количества зависит от тяги каждого субъекта. (Следователь проверит, сколько они использовали.) Врач консультирует около 10-15 минут за визит.

Субъекты в группе вмешательства получают лечение НЗТ, консультирование и лечение традиционной и дополнительной медициной (акупунктура тела, акупунктура уха и ароматическая терапия). Акупунктурные точки тела: HT7, LI4, ST36, LU7, LU6 с обеих сторон. Ушные акупунктурные точки: Шэньмэнь, Легкие, Глотка, Трахея, Эндокринная система. Субъектов лечат иглоукалыванием в течение 20 минут за посещение и накладывают акупунктурную наклейку на ухо на 1-2 дня. Смесь масел лаванды, мяты перечной, розмарина используется для массажа за ушами. Он используется 2 раза в день, и они могут регулировать частоту в зависимости от своей тяги. (Исследователь проверим, сколько они использовали.)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1) желание бросить курить 2) курение в настоящее время и применение одного из следующих способов

Критерий исключения:

  • 1) страдающие в течение последних 2 недель сердечно-сосудистыми заболеваниями или тяжелыми аритмиями, нестабильной стенокардией 2) страдающие тяжелой аритмией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
НЗТ, консультирование, лечение традиционной и дополнительной медициной (акупунктура тела, акупунктура ушей и ароматическая терапия).
Другой: Лечение традиционной и дополнительной медициной
Акупунктура тела, акупунктура ушей и ароматотерапия
Другой: НЗТ, консультирование
Никотинзаместительная терапия, консультации
Активный компаратор: Контрольная группа
НЗТ, консультирование
Другой: НЗТ, консультирование
Никотинзаместительная терапия, консультации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень непрерывного воздержания
Временное ограничение: 4 неделя
конечная точка лечения
4 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
7-дневная точка распространенности воздержания
Временное ограничение: 6,8,12,16,24 неделя
последующая мера
6,8,12,16,24 неделя
Продолжительное воздержание
Временное ограничение: 3,6 месяца
последующая мера
3,6 месяца
Уровень участия в программе
Временное ограничение: 0,7,10,14,17 день, 3,4,6,8,12,16,24 неделя
каждое лечение и последующее наблюдение
0,7,10,14,17 день, 3,4,6,8,12,16,24 неделя
Количество курения
Временное ограничение: 0,7,10,14,17 день, 3,4,6,8,12,16,24 неделя
каждое лечение и последующее наблюдение
0,7,10,14,17 день, 3,4,6,8,12,16,24 неделя
Тяга к табаку
Временное ограничение: 0,7,10,14,17 день, 3,4,6,8,12,16,24 неделя
каждое лечение и последующее наблюдение
0,7,10,14,17 день, 3,4,6,8,12,16,24 неделя
Выдыхаемый угарный газ угарный газ
Временное ограничение: 0,7,10,14,17 день, 3,4,6,8,12,16,24 неделя
каждое лечение и последующее наблюдение
0,7,10,14,17 день, 3,4,6,8,12,16,24 неделя
Качество жизни
Временное ограничение: 0,4 недели
начало и окончание лечения
0,4 недели
Тест на никотиновую зависимость (проба Фагерстрема)
Временное ограничение: 10, 17 день, 4 недели
10, 17 день, 4 недели
Абстинентный синдром
Временное ограничение: 1,2,3,4 неделя
1,2,3,4 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Daejeon University

Следователи

  • Главный следователь: Choong sik Cho, Doctor, Daejeon University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SCKM_01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это конфиденциально.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться