Ensayo del protocolo de tratamiento para dejar de fumar
Ensayo del protocolo de tratamiento para dejar de fumar: un estudio piloto controlado, aleatorizado y pragmático
Antecedentes: a medida que se aplican las políticas reguladoras del tabaquismo, incluido el CMCT de la OMS (Convenio Marco para el Control del Tabaco), aumenta la demanda de tratamientos para dejar de fumar.
De acuerdo con la tendencia, el desarrollo y la evaluación de la guía médica, se necesita la participación inducida del personal médico y disponible en la clínica médica coreana. Propósito: Evaluar la satisfacción y el efecto del programa de control del tabaco de la medicina tradicional y complementaria (T&CM) Métodos: Los sujetos reclutados se dividieron en grupos de control y de prueba. Trataron dos veces por semana durante las primeras tres semanas y una vez por semana durante la última semana.
Tasas de participación en el programa y tasas de abandono, satisfacción, cantidad de fumadores antes y después de los programas
Se miden las variables clave relacionadas con el tabaquismo, la prueba de dependencia de la nicotina (prueba de Fagerstrom), las cantidades de CO expiradas, la cantidad de cotinina en orina, los síntomas de abstinencia y el cambio en la calidad de vida (EQ-5D).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos en el grupo de control reciben tratamiento NRT y asesoramiento. La terapia de reemplazo de nicotina se proporciona en 7 parches y 30 chicles una vez a la semana durante 4 semanas. Las cantidades de uso dependen de los antojos de cada sujeto. (El investigador verificará cuánto usaron). El médico consulta unos 10-15 minutos por visita.
Los sujetos en el grupo de intervención reciben tratamiento NRT, asesoramiento y tratamiento de medicina tradicional y complementaria (acupuntura corporal, acupuntura auricular y terapia aromática). Los puntos de acupuntura del cuerpo son HT7, LI4, ST36, LU7, LU6 en ambos lados. Los puntos de acupuntura del oído son Shenmen, Pulmón, Faringe, Tráquea, Endocrino. Los sujetos son tratados con acupuntura durante 20 minutos por visita y se coloca acupuntura en la oreja como si fuera una pegatina durante 1 o 2 días. La mezcla de aceite de lavanda, menta y romero se utiliza para masajear detrás de las orejas. Se usa 2 veces al día y pueden ajustar la frecuencia según sus antojos. (Investigador verificará cuánto usaron).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Daejeon, Corea, república de, 35235
- Dunsan Korean Medicine Hospital of Daejeon University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) estar dispuesto a dejar de fumar 2) fumar actualmente y aplicar uno de los siguientes
Criterio de exclusión:
- 1) padecer en las últimas 2 semanas enfermedad cardiovascular o arritmias graves, angina inestable 2) padecer arritmia grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
NRT, asesoramiento, tratamiento de medicina tradicional y complementaria (acupuntura corporal, acupuntura auricular y terapia aromática).
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Acupuntura corporal, acupuntura auricular y terapia aromática
Terapia de reemplazo de nicotina, asesoramiento
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Comparador activo: Grupo de control
TRN, asesoramiento
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Terapia de reemplazo de nicotina, asesoramiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de Abstinencia Continua
Periodo de tiempo: 4 semanas
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punto final del tratamiento
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia de prevalencia puntual de 7 días
Periodo de tiempo: 6,8,12,16,24 semana
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medida de seguimiento
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6,8,12,16,24 semana
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Tasa de abstinencia prolongada
Periodo de tiempo: 3,6 meses
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medida de seguimiento
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3,6 meses
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Tasa de participación en el programa
Periodo de tiempo: 0,7,10,14,17 día, 3,4,6,8,12,16,24 semana
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cada tratamiento y seguimiento
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0,7,10,14,17 día, 3,4,6,8,12,16,24 semana
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Cantidad de fumar
Periodo de tiempo: 0,7,10,14,17 día, 3,4,6,8,12,16,24 semana
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cada tratamiento y seguimiento
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0,7,10,14,17 día, 3,4,6,8,12,16,24 semana
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Antojo de tabaco
Periodo de tiempo: 0,7,10,14,17 día, 3,4,6,8,12,16,24 semana
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cada tratamiento y seguimiento
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0,7,10,14,17 día, 3,4,6,8,12,16,24 semana
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Monóxido de monóxido de carbono exhalado
Periodo de tiempo: 0,7,10,14,17 día, 3,4,6,8,12,16,24 semana
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cada tratamiento y seguimiento
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0,7,10,14,17 día, 3,4,6,8,12,16,24 semana
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 0,4 semana
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principio y final del tratamiento
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0,4 semana
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Prueba de dependencia de la nicotina (prueba de Fagerstrom)
Periodo de tiempo: 10, 17 días, 4 semanas
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10, 17 días, 4 semanas
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Síntomas de abstinencia
Periodo de tiempo: 1,2,3,4 semana
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1,2,3,4 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Choong sik Cho, Doctor, Daejeon University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SCKM_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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