Trial of Treatment Protocol for Røykeavvenning
Utprøving av behandlingsprotokoll for røykeavvenning: En pragmatisk randomisert kontrollert pilotstudie
Bakgrunn: Ettersom reguleringspolitikken for røyking, inkludert WHO FCTC (rammekonvensjonen om tobakkskontroll), håndheves, øker etterspørselen etter behandling for røykeslutt.
I henhold til trenden er utvikling og evaluering av den medisinske retningslinjen nødvendig, Indusert deltakelse av medisinsk personell og tilgjengelig i koreansk medisinsk klinikk. Formål: Å evaluere tilfredsheten og effekten av tradisjonell og komplementær medisin (T&CM) tobakkskontrollprogram Metoder: Rekrutterte forsøkspersoner ble delt inn i kontroll- og testgrupper. De behandlet to ganger i uken de første tre ukene og en gang i uken den siste uken.
Programdeltakelsesrater og fallprosent, tilfredshet, mengde røyking før og etter programmer
, røykerelaterte nøkkelvariabler, nikotinavhengighetstest (Fagerstrom-test), Utløpte CO-mengder, urin-kotininmengde, abstinenssymptomer, endringen i livskvalitet (EQ-5D) måles.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer i kontrollgruppen behandles NRT og rådgivning. Nikotinerstatningsterapi gis 7 plastre og 30 tannkjøtt en gang i uken i 4 uker. Bruk av mengder er avhengig av hvert fags cravings. (etterforskeren vil sjekke hvor mye de brukte.) Legen konsulterer ca. 10-15 minutter per besøk.
Personer i intervensjonsgruppen behandles NRT, rådgivning og tradisjonell og komplementær medisinbehandling (kroppsakupunktur, øreakupunktur og aromaterapi). Kroppsakupunkt er HT7, LI4, ST36, LU7, LU6 på begge sider. Øreakupunkt er Shenmen, Lung, Pharynx, Trachea, Endocrine. Forsøkspersonene behandles med akupunktur i 20 minutter per besøk og påføres øreakupunktur som klistremerke i 1-2 dager. Blandingsolje av lavendel, peppermynte, rosmarin brukes til å massere bak ørene. Den brukes 2 ganger om dagen, og de kan justere frekvensen avhengig av lysten deres.(etterforsker vil sjekke hvor mye de brukte.)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Daejeon, Korea, Republikken, 35235
- Dunsan Korean Medicine Hospital of Daejeon University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) å være villig til å slutte å røyke 2) å røyke og bruke en av følgende
Ekskluderingskriterier:
- 1) lider i løpet av de siste 2 ukene kardiovaskulær sykdom eller alvorlige arytmier, ustabil angina 2) lider av alvorlig arytmi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
NRT, rådgivning, tradisjonell og komplementær medisinbehandling (Kroppsakupunktur, Øreakupunktur og aromaterapi).
|
Kroppsakupunktur, Øreakupunktur og aromaterapi
Nikotinerstatningsterapi, rådgivning
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
NRT, rådgivning
|
Nikotinerstatningsterapi, rådgivning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontinuerlig abstinensrate
Tidsramme: 4 uker
|
endepunkt for behandlingen
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
7-dagers punktprevalensavholdenhet
Tidsramme: 6,8,12,16,24 uke
|
oppfølgingstiltak
|
6,8,12,16,24 uke
|
|
Forlenget abstinensrate
Tidsramme: 3,6 måneder
|
oppfølgingstiltak
|
3,6 måneder
|
|
Programdeltakelsesrate
Tidsramme: 0,7,10,14,17 dager, 3,4,6,8,12,16,24 uke
|
hver behandling og oppfølging
|
0,7,10,14,17 dager, 3,4,6,8,12,16,24 uke
|
|
Mengde røyking
Tidsramme: 0,7,10,14,17 dager, 3,4,6,8,12,16,24 uke
|
hver behandling og oppfølging
|
0,7,10,14,17 dager, 3,4,6,8,12,16,24 uke
|
|
Tobakkslyst
Tidsramme: 0,7,10,14,17 dager, 3,4,6,8,12,16,24 uke
|
hver behandling og oppfølging
|
0,7,10,14,17 dager, 3,4,6,8,12,16,24 uke
|
|
Utåndet karbonmonoksid
Tidsramme: 0,7,10,14,17 dager, 3,4,6,8,12,16,24 uke
|
hver behandling og oppfølging
|
0,7,10,14,17 dager, 3,4,6,8,12,16,24 uke
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 0,4 uke
|
behandlingsstart og sluttpunkt
|
0,4 uke
|
|
Nikotinavhengighetstest (Fagerstrom-test)
Tidsramme: 10, 17 dager, 4 uker
|
10, 17 dager, 4 uker
|
|
|
Abstinenssymptomer
Tidsramme: 1,2,3,4 uke
|
1,2,3,4 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Choong sik Cho, Doctor, Daejeon University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SCKM_01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .