Trial of Treatment Protocol for rygestop
Trial of Treatment Protocol for Rygestop: En pragmatisk randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse
Baggrund: Efterhånden som rygereguleringspolitikker, herunder WHO FCTC (rammekonventionen om tobakskontrol), håndhæves, øges efterspørgslen efter rygestopbehandling.
Ifølge trenden er udvikling og evaluering af den medicinske retningslinje, Induceret deltagelse af medicinsk personale og tilgængelig i koreansk medicinsk klinik, nødvendig. Formål: At evaluere tilfredsheden og effekten af traditionel og komplementær medicin (T&CM) tobakskontrolprogram Metoder: Rekrutterede forsøgspersoner blev opdelt i kontrol- og testgrupper. De behandlede to gange om ugen i de første tre uger og en gang om ugen i den sidste uge.
Programdeltagelsesrater og faldprocenter, tilfredshed, mængden af rygning før og efter programmer
, ryge-relaterede nøglevariabler, nikotinafhængighedstest (Fagerstrom-test), udløbne CO-mængder, urin-cotinin-mængde, abstinenssymptomer, ændringen i livskvalitet (EQ-5D) måles.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner i kontrolgruppen behandles NRT og rådgivning. Nikotinerstatningsterapi gives 7 plastre og 30 tandkød en gang om ugen i 4 uger. Brug af mængder afhænger af hvert emnes trang. (Investigator vil kontrollere, hvor meget de brugte.) Lægen konsulterer omkring 10-15 minutter pr. besøg.
Forsøgspersoner i interventionsgruppen behandles NRT, rådgivning og traditionel & komplementær medicinsk behandling (Kropsakupunktur, Øreakupunktur og aromaterapi). Kropsakupunkter er HT7, LI4, ST36, LU7, LU6 på begge sider. Øreakupunkter er Shenmen, Lung, Pharynx, Trachea, Endokrine. Forsøgspersonerne behandles med akupunktur i 20 minutter pr. besøg og sætter øreakupunktur som klistermærke i 1-2 dage. Blandingsolie af lavendel, pebermynte, rosmarin bruges til at massere bag ørerne. Det bruges 2 gange om dagen, og de kan justere frekvensen afhængigt af deres trang.(Investigator vil tjekke, hvor meget de brugte.)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Daejeon, Korea, Republikken, 35235
- Dunsan Korean Medicine Hospital of Daejeon University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) at være villig til at stoppe med at ryge 2) i øjeblikket ryge og anvende en af følgende
Ekskluderingskriterier:
- 1) lider inden for de sidste 2 uger kardiovaskulær sygdom eller svære arytmier, ustabil angina 2) lider af svær arytmi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
NRT, rådgivning, traditionel & komplementær medicinsk behandling (Kropsakupunktur, Øreakupunktur og aromaterapi).
|
Kropsakupunktur, Øreakupunktur og aromaterapi
Nikotinerstatningsterapi, rådgivning
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
NRT, rådgivning
|
Nikotinerstatningsterapi, rådgivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontinuerlig abstinensrate
Tidsramme: 4 uger
|
endepunkt for behandlingen
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
7-dages punktprævalens abstinens
Tidsramme: 6,8,12,16,24 uge
|
opfølgende foranstaltning
|
6,8,12,16,24 uge
|
|
Forlænget abstinensrate
Tidsramme: 3,6 måned
|
opfølgende foranstaltning
|
3,6 måned
|
|
Programdeltagelsesprocent
Tidsramme: 0,7,10,14,17 dage, 3,4,6,8,12,16,24 uge
|
hver behandling og opfølgning
|
0,7,10,14,17 dage, 3,4,6,8,12,16,24 uge
|
|
Mængden af rygning
Tidsramme: 0,7,10,14,17 dage, 3,4,6,8,12,16,24 uge
|
hver behandling og opfølgning
|
0,7,10,14,17 dage, 3,4,6,8,12,16,24 uge
|
|
Trang til tobak
Tidsramme: 0,7,10,14,17 dage, 3,4,6,8,12,16,24 uge
|
hver behandling og opfølgning
|
0,7,10,14,17 dage, 3,4,6,8,12,16,24 uge
|
|
Udåndet kulilte
Tidsramme: 0,7,10,14,17 dage, 3,4,6,8,12,16,24 uge
|
hver behandling og opfølgning
|
0,7,10,14,17 dage, 3,4,6,8,12,16,24 uge
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 0,4 uge
|
behandlings begyndelse og slutpunkt
|
0,4 uge
|
|
Nikotinafhængighedstest (Fagerstrom test)
Tidsramme: 10, 17 dage, 4 uger
|
10, 17 dage, 4 uger
|
|
|
Abstinenssymptomer
Tidsramme: 1,2,3,4 uge
|
1,2,3,4 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Choong sik Cho, Doctor, Daejeon University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SCKM_01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traditionel og komplementær medicin behandling
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.UkendtMigræne lidelser | Kronisk migræne uden aura, uoverskuelig | Migræne med typisk auraForenede Stater