Tupakoinnin lopettamisen hoitoprotokollan kokeilu
Tupakoinnin lopettamisen hoitoprotokollan kokeilu: käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus
Taustaa: Tupakointia koskevien sääntelypolitiikkojen, mukaan lukien WHO:n FCTC (tupakkavalvontaa koskeva puitesopimus), täytäntöönpano on lisääntynyt, ja tupakoinnin vieroitushoidon kysyntä kasvaa.
Suuntauksen mukaan tarvitaan lääketieteellisen ohjeistuksen kehittämistä ja arviointia, lääkintähenkilöstön indusoitu osallistuminen ja saatavilla Korean lääketieteellisellä klinikalla. Tarkoitus: Arvioida perinteisen ja täydentävän lääketieteen (T&CM) tupakantorjuntaohjelman tyytyväisyyttä ja vaikutusta. Menetelmät: Rekrytoidut koehenkilöt jaettiin kontrolli- ja testiryhmiin. He käsittelivät kaksi kertaa viikossa kolmen ensimmäisen viikon aikana ja kerran viikossa viimeisen viikon aikana.
Ohjelmaan osallistumis- ja pudotusprosentit, tyytyväisyys, tupakoinnin määrä ennen ja jälkeen ohjelmia
, tupakointiin liittyvät keskeiset muuttujat, nikotiiniriippuvuustesti (Fagerstrom-testi), vanhentuneet CO-määrät, virtsan kotiniinimäärä, vieroitusoireet, elämänlaadun muutos (EQ-5D).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrolliryhmän koehenkilöille hoidetaan NRT ja neuvonta. Nikotiinikorvaushoitoa tarjotaan 7 laastaria ja 30 ikeniä kerran viikossa 4 viikon ajan. Käyttömäärät riippuvat kunkin kohteen halusta. (Tutkija tarkistaa, kuinka paljon he käyttivät.) Lääkäri konsultoi noin 10-15 minuuttia per käynti.
Interventioryhmässä hoidetaan NRT-hoitoa, neuvontaa sekä perinteisen ja täydentävän lääketieteen hoitoa (kehoakupunktio, korvaakupunktio ja aromaattinen hoito). Kehon akupisteet ovat HT7, LI4, ST36, LU7, LU6 molemmilla puolilla. Korvan akupisteet ovat Shenmen, keuhko, nielu, henkitorvi, endokriininen. Koehenkilöitä hoidetaan akupunktiolla 20 minuuttia per käynti ja korva-akupunktio kiinnitetään tarran tapaan 1-2 päiväksi. Laventelin, piparmintun ja rosmariinin sekoitusöljyä käytetään hierontaan korvien takana. Sitä käytetään 2 kertaa päivässä ja he voivat säätää taajuutta himojensa mukaan. (Tutkija tarkistaa kuinka paljon he käyttivät.)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Daejeon, Korean tasavalta, 35235
- Dunsan Korean Medicine Hospital of Daejeon University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) olet valmis lopettamaan tupakoinnin 2) polttaa tällä hetkellä ja soveltaa jotakin seuraavista
Poissulkemiskriteerit:
- 1) kärsinyt sydän- ja verisuonisairaudesta viimeisten 2 viikon aikana tai vaikeista rytmihäiriöistä, epästabiilista angina pectorista 2) kärsit vakavasta rytmihäiriöstä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
NRT, neuvonta, perinteisen ja täydentävän lääketieteen hoito (vartaloakupunktio, korva-akupunktio ja aromaattinen hoito).
|
Vartaloakupunktio, korva-akupunktio ja aromaattinen terapia
Nikotiinikorvaushoito, neuvonta
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
NRT, neuvonta
|
Nikotiinikorvaushoito, neuvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva pidättymisaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
hoidon päätepiste
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 päivän pisteen esiintyvyys raittius
Aikaikkuna: 6,8,12,16,24 viikkoa
|
seurantatoimenpide
|
6,8,12,16,24 viikkoa
|
|
Pitkittynyt pidättymisaste
Aikaikkuna: 3,6 kuukautta
|
seurantatoimenpide
|
3,6 kuukautta
|
|
Ohjelman osallistumisprosentti
Aikaikkuna: 0,7,10,14,17 päivää, 3,4,6,8,12,16,24 viikkoa
|
jokaisesta hoidosta ja seurannasta
|
0,7,10,14,17 päivää, 3,4,6,8,12,16,24 viikkoa
|
|
Tupakoinnin määrä
Aikaikkuna: 0,7,10,14,17 päivää, 3,4,6,8,12,16,24 viikkoa
|
jokaisesta hoidosta ja seurannasta
|
0,7,10,14,17 päivää, 3,4,6,8,12,16,24 viikkoa
|
|
Tupakan himo
Aikaikkuna: 0,7,10,14,17 päivää, 3,4,6,8,12,16,24 viikkoa
|
jokaisesta hoidosta ja seurannasta
|
0,7,10,14,17 päivää, 3,4,6,8,12,16,24 viikkoa
|
|
Uloshengitys Häkä
Aikaikkuna: 0,7,10,14,17 päivää, 3,4,6,8,12,16,24 viikkoa
|
jokaisesta hoidosta ja seurannasta
|
0,7,10,14,17 päivää, 3,4,6,8,12,16,24 viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 0,4 viikkoa
|
hoidon alku ja loppupiste
|
0,4 viikkoa
|
|
Nikotiiniriippuvuustesti (Fagerstrom testi)
Aikaikkuna: 10, 17 päivä, 4 viikkoa
|
10, 17 päivä, 4 viikkoa
|
|
|
Vieroitusoireet
Aikaikkuna: 1,2,3,4 viikkoa
|
1,2,3,4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Choong sik Cho, Doctor, Daejeon University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCKM_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .