Avaliação do Protocolo de Tratamento para Cessação do Tabagismo
Teste de Protocolo de Tratamento para Cessação do Tabagismo: Um Estudo Piloto Pragmático, Randomizado e Controlado
Antecedentes: À medida que as políticas reguladoras do tabagismo, incluindo a CQCT da OMS (Convenção Estrutural para o Controle do Tabaco), estão sendo aplicadas, a demanda por tratamento para parar de fumar está aumentando.
De acordo com a tendência, é necessário o desenvolvimento e avaliação da diretriz médica, participação induzida do pessoal médico e disponível na clínica médica coreana. Objetivo: Avaliar a satisfação e o efeito do programa de controle do tabagismo da medicina tradicional e complementar (MT&C) Métodos: Os indivíduos recrutados foram divididos em grupos de controle e teste. Eles trataram duas vezes por semana durante as primeiras três semanas e uma vez por semana durante a última semana.
Taxas de participação no programa e taxas de desistência, satisfação, quantidade de fumo antes e depois dos programas
, variáveis-chave relacionadas ao tabagismo, teste de dependência de nicotina (teste de Fagerstrom), quantidades de CO expirado, quantidade de cotinina urinária, sintomas de abstinência, mudança na qualidade de vida (EQ-5D) são medidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos do grupo de controle são tratados com NRT e aconselhamento. A terapia de reposição de nicotina é fornecida com 7 adesivos e 30 gomas uma vez por semana durante 4 semanas. As quantidades de uso dependem dos desejos de cada indivíduo. (O investigador verificará quanto eles usaram.) O médico consulta cerca de 10 a 15 minutos por visita.
Os indivíduos do grupo de intervenção são tratados com NRT, aconselhamento e tratamento de medicina tradicional e complementar (acupuntura corporal, acupuntura auricular e terapia aromática). Os pontos de acupuntura do corpo são HT7, LI4, ST36, LU7, LU6 em ambos os lados. Os pontos de acupuntura da orelha são Shenmen, Pulmão, Faringe, Traquéia, Endócrino. Os indivíduos são tratados com acupuntura por 20 minutos por visita e colocam acupuntura auricular como adesivo por 1-2 dias. Óleo de mistura de lavanda, hortelã-pimenta e alecrim são usados para massagear atrás das orelhas. É usado 2 vezes ao dia e eles podem ajustar a frequência dependendo de seus desejos. (Investigador irá verificar o quanto eles usaram.)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Daejeon, Republica da Coréia, 35235
- Dunsan Korean Medicine Hospital of Daejeon University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) ter vontade de parar de fumar 2) fumar atualmente e aplicar um dos seguintes
Critério de exclusão:
- 1) sofrendo nas últimas 2 semanas de doença cardiovascular ou arritmias graves, angina instável 2) sofrendo de arritmia grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
NRT, aconselhamento, tratamento de medicina tradicional e complementar (acupuntura corporal, acupuntura auricular e terapia aromática).
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Acupuntura corporal, acupuntura auricular e terapia aromática
Terapia de reposição de nicotina, aconselhamento
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Comparador Ativo: Grupo de controle
NRT, aconselhamento
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Terapia de reposição de nicotina, aconselhamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Abstinência Contínua
Prazo: 4 semanas
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ponto final do tratamento
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência de prevalência de 7 dias
Prazo: 6,8,12,16,24 semanas
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medida de acompanhamento
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6,8,12,16,24 semanas
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Taxa de Abstinência Prolongada
Prazo: 3,6 meses
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medida de acompanhamento
|
3,6 meses
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Taxa de participação no programa
Prazo: 0,7,10,14,17 dias, 3,4,6,8,12,16,24 semanas
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cada tratamento e acompanhamento
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0,7,10,14,17 dias, 3,4,6,8,12,16,24 semanas
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Quantidade de fumo
Prazo: 0,7,10,14,17 dias, 3,4,6,8,12,16,24 semanas
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cada tratamento e acompanhamento
|
0,7,10,14,17 dias, 3,4,6,8,12,16,24 semanas
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Desejo de tabaco
Prazo: 0,7,10,14,17 dias, 3,4,6,8,12,16,24 semanas
|
cada tratamento e acompanhamento
|
0,7,10,14,17 dias, 3,4,6,8,12,16,24 semanas
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Monóxido de carbono exalado
Prazo: 0,7,10,14,17 dias, 3,4,6,8,12,16,24 semanas
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cada tratamento e acompanhamento
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0,7,10,14,17 dias, 3,4,6,8,12,16,24 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: 0,4 semana
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início e fim do tratamento
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0,4 semana
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Teste de dependência de nicotina (teste de Fagerstrom)
Prazo: 10, 17 dias, 4 semanas
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10, 17 dias, 4 semanas
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Sintomas de abstinência
Prazo: 1,2,3,4 semana
|
1,2,3,4 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Choong sik Cho, Doctor, Daejeon University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SCKM_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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