三次医療センターの外来退院後の糖尿病患者に対する電話介入の有効性
2019年2月25日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
三次医療センターの外来退院後の糖尿病患者に対する電話介入 (TelessaúdeRS) の有効性の評価: 無作為化臨床試験
この研究は、無作為化された臨床試験であり、制御された非盲検であり、3 次医療の退院後の 2 つのグループを比較することを目的としています。介入群）。
調査の概要
詳細な説明
研究者はランダム化比較試験を設計しました。
安定して管理された2型糖尿病患者で、専門治療からプライマリケアに退院する資格があると見なされる患者が含まれます。
重度の神経障害、制御されていない虚血性心疾患、および腎症ステージIV / Vの患者は除外されます。
登録された患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられます。定期的な看護師の電話とプライマリ ケアによってサポートされるフォローアップ (介入グループ) またはプライマリ ケア チームによる追跡 (コントロール グループ)。
介入グループは、定期的に電話を受け（1 年間は 3 か月ごと）、病気の管理に関する質問を解決するためのフリーダイヤル番号が割り当てられます。
主な結果は、1 年間の追跡調査後のグループ間の血糖コントロールです。
副次的転帰には、低血糖率、血圧コントロール、緊急受診、腎症の進行および死亡率が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
147
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病患者;
- 内分泌学チームによる退院基準を満たした患者。
- -HbA1C < 8% の患者。
除外基準:
- IV期またはV期の腎症の患者;
- -制御されていない虚血性心疾患の患者;
- 重度の自律神経障害または末梢神経障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：プライマリケア
患者はプライマリケアチームのみがフォローします。
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患者は、通常の医療システムのルーチンに従って、プライマリケアチームによって追跡されます。
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実験的：電話サポートとプライマリケア
患者はプライマリケアチームによって追跡され、定期的な看護師の電話によってサポートされます。
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介入群の患者は、定期的 (3 か月ごと) に電話を受け、疾病管理に関する質問を解決するためのフリーダイヤル番号が割り当てられます。
電話は訓練を受けた看護師によって行われ、構造化された形式に従います。
看護師は、患者の治療アドヒアランス、インスリン投与のテクニック、疾患の理解、低血糖管理、健康的な食事、禁煙、フットケアなどのトピックに取り組みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖コントロール
時間枠：1年
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HbA1cによる退院1年後の評価
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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医師、看護師、栄養士、心理士の診察
時間枠：1年
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構造化されたアンケートによる1年退院後の評価
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1年
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三次医療への紹介率
時間枠：1年
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構造化されたアンケートによる1年退院後の評価
|
1年
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糖尿病治療の満足度
時間枠：1年
|
構造化されたアンケートによる1年退院後の評価
|
1年
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糖尿病急性合併症による緊急受診
時間枠：1年
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構造化されたアンケートによる1年退院後の評価
|
1年
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低血糖率
時間枠：1年
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構造化されたアンケートによる1年退院後の評価
|
1年
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治療アドヒアランス
時間枠：1年
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簡単な投薬アンケートによる退院後 1 年後の評価
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1年
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脂質制御
時間枠：1年
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血中脂質値による退院1年後の評価
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1年
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抗血小板療法・スタチン使用
時間枠：1年
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構造化されたアンケートによる1年退院後の評価
|
1年
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腎症の出現または悪化
時間枠：1年
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微量アルブミン尿および血中クレアチニン測定による退院1年後の評価
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1年
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網膜症の出現または悪化
時間枠：1年
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退院後 1 年後に評価し、必要に応じて網膜検査と眼科医のアドバイスを行います。
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1年
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主な心血管イベント
時間枠：1年
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構造化されたアンケートによる1年退院後の評価
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1年
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死
時間枠：1年
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電話での連絡と積極的な検索による1年間の退院後の評価
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：1年
|
血圧測定による退院1年後の評価
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Sandra P Silveiro, MD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月25日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。