Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita intervence telefonních hovorů u diabetiků po ambulantním propuštění z Centra terciární péče

25. února 2019 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Hodnocení efektivity intervence telefonních hovorů (TelessaúdeRS) u diabetiků po ambulantním propuštění z centra terciární péče: Randomizovaná klinická studie

Studie je randomizovaná klinická studie, kontrolovaná, otevřená, která si kladla za cíl porovnat dvě skupiny po propuštění z terciární péče: pacienty s diabetem 2. typu sledované výhradně primární péčí (kontrolní skupina) a pacienty sledované primární péčí a podporované telefonickými hovory ( intervenční skupina).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhli randomizovanou kontrolovanou studii. Budou zahrnuti pacienti se stabilním a kontrolovaným diabetem 2. typu, kteří jsou považováni za způsobilé k propuštění ze specializované péče do primární péče. Pacienti s těžkou neuropatií, nekontrolovanou ischemickou chorobou srdeční a nefropatií stadia IV/V budou vyloučeni. Zařazení pacienti budou randomizováni do dvou skupin: sledování podporované pravidelnými telefonáty sester plus primární péče (intervenční skupina) nebo následovaná týmem primární péče (kontrolní skupina). Intervenční skupina bude pravidelně telefonovat (každé 3 měsíce po dobu 1 roku) a bude mít k dispozici bezplatné telefonní číslo pro řešení otázek týkajících se managementu onemocnění. Hlavním výsledkem je kontrola glykémie mezi skupinami po 1 roce sledování. Sekundární výsledky zahrnují: míru hypoglykémie, kontrolu krevního tlaku, pohotovostní návštěvy, progresi nefropatie a smrt.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

147

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetem 2. typu;
  • Pacienti, kteří splnili propouštěcí kritéria podle endokrinologického týmu;
  • Pacienti s HbA1C < 8 %.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nefropatií stadia IV nebo V;
  • Pacienti s nekontrolovanou ischemickou chorobou srdeční;
  • Pacienti s těžkou autonomní nebo periferní neuropatií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Primární péče
Pacienty bude sledovat výhradně tým primární péče.
Jiný: Primární péče
Pacienti budou sledováni týmem primární péče podle obvyklé rutiny zdravotnického systému.
EXPERIMENTÁLNÍ: Telefonická podpora a primární péče
Pacienti budou sledováni týmem primární péče a podporováni pravidelnými telefonáty sester.
Jiný: Telefonická podpora a primární péče
Pacienti v intervenční skupině budou dostávat pravidelné telefonní hovory (každé tři měsíce) a budou mít k dispozici bezplatné číslo pro řešení otázek týkajících se managementu onemocnění. Telefonní hovory budou provádět vyškolené zdravotní sestry a budou mít strukturovaný formát. Sestry se budou věnovat některým tématům: adherenci pacienta k léčbě, technice aplikace inzulinu, pochopení onemocnění, zvládání hypoglykemie, zdravé stravě, odvykání kouření a péči o nohy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glykémie
Časové okno: 1 rok
Hodnocení po 1 roce propuštění s HbA1c
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěvy lékaře, sestry, výživového poradce, psychologa
Časové okno: 1 rok
Hodnocení po 1 roce absolutoria strukturovaným dotazníkem
1 rok
Míra odkazování na terciární péči
Časové okno: 1 rok
Hodnocení po 1 roce absolutoria strukturovaným dotazníkem
1 rok
Spokojenost s péčí o léčbu diabetu
Časové okno: 1 rok
Hodnocení po 1 roce absolutoria strukturovaným dotazníkem
1 rok
Pohotovostní návštěvy kvůli akutním komplikacím diabetu
Časové okno: 1 rok
Hodnocení po 1 roce absolutoria strukturovaným dotazníkem
1 rok
Míra hypoglykémie
Časové okno: 1 rok
Hodnocení po 1 roce absolutoria strukturovaným dotazníkem
1 rok
Dodržování léčby
Časové okno: 1 rok
Hodnocení po 1 roce propuštění pomocí Stručného dotazníku o medikaci
1 rok
Kontrola lipidů
Časové okno: 1 rok
Hodnocení po 1 roce propuštění s hladinami lipidů v krvi
1 rok
Protidestičková léčba/použití statinů
Časové okno: 1 rok
Hodnocení po 1 roce absolutoria strukturovaným dotazníkem
1 rok
Vznik nebo zhoršení nefropatie
Časové okno: 1 rok
Hodnocení po 1 roce propuštění s mikroalbuminurií a měřením kreatininu v krvi
1 rok
Vznik nebo zhoršení retinopatie
Časové okno: 1 rok
Vyhodnocení po 1 roce propuštění s retinografií a v případě potřeby konzultací oftalmologa.
1 rok
Velké kardiovaskulární příhody
Časové okno: 1 rok
Hodnocení po 1 roce absolutoria strukturovaným dotazníkem
1 rok
Smrt
Časové okno: 1 rok
Hodnocení po 1 roce propuštění s telefonickým kontaktem a aktivním vyhledáváním
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 1 rok
Vyhodnocení po 1 roce propuštění s měřením krevního tlaku
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sandra P Silveiro, MD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

11. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 150503

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primární péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit