Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von Anrufinterventionen bei Diabetikern nach ambulanter Entlassung aus einem Tertiärversorgungszentrum

25. Februar 2019 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Bewertung der Wirksamkeit der Telefonintervention (TelessaúdeRS) bei Diabetikern nach ambulanter Entlassung aus einem Tertiärversorgungszentrum: Eine randomisierte klinische Studie

Die Studie ist eine randomisierte, kontrollierte, offene klinische Studie, die darauf abzielte, zwei Gruppen nach der Entlassung aus einer tertiären Versorgung zu vergleichen: Patienten mit Typ-2-Diabetes, die ausschließlich von der Primärversorgung betreut wurden (Kontrollgruppe) und Patienten, die von der Primärversorgung betreut und durch Telefonanrufe unterstützt wurden ( Interventionsgruppe).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler entwarfen eine randomisierte kontrollierte Studie. Patienten mit stabilem und kontrolliertem Typ-2-Diabetes, die für eine Entlassung aus der spezialisierten Versorgung in die Grundversorgung in Frage kommen, werden eingeschlossen. Patienten mit schwerer Neuropathie, nicht kontrollierter ischämischer Herzkrankheit und Nephropathie im Stadium IV/V werden ausgeschlossen. Eingeschriebene Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert: Nachsorge, unterstützt durch regelmäßige Telefonanrufe der Krankenschwester, plus Primärversorgung (Interventionsgruppe) oder gefolgt von einem Primärversorgungsteam (Kontrollgruppe). Die Interventionsgruppe erhält regelmäßige Telefonanrufe (alle 3 Monate für 1 Jahr) und hat eine gebührenfreie Nummer, um Fragen zum Krankheitsmanagement zu klären. Hauptergebnis ist die glykämische Kontrolle zwischen den Gruppen nach 1 Jahr Follow-up. Zu den sekundären Ergebnissen gehören: Hypoglykämierate, Blutdruckkontrolle, Notfallbesuche, Fortschreiten der Nephropathie und Tod.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

147

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Typ-2-Diabetes;
  • Patienten, die laut Endokrinologieteam die Entlassungskriterien erfüllten;
  • Patienten mit HbA1C < 8 %.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Nephropathie im Stadium IV oder V;
  • Patienten mit nicht kontrollierter ischämischer Herzkrankheit;
  • Patienten mit schwerer autonomer oder peripherer Neuropathie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Grundversorgung
Die Patienten werden ausschließlich vom Team der Primärversorgung betreut.
Sonstiges: Grundversorgung
Die Patienten werden vom Team der Primärversorgung gemäß der üblichen Routine des Gesundheitssystems betreut.
EXPERIMENTAL: Telefonische Unterstützung und Grundversorgung
Die Patienten werden vom Team der Primärversorgung betreut und durch regelmäßige Telefonanrufe der Krankenschwester unterstützt.
Sonstiges: Telefonische Unterstützung und Grundversorgung
Patienten in der Interventionsgruppe erhalten regelmäßige Telefonanrufe (alle drei Monate) und haben eine gebührenfreie Nummer, um Fragen zum Krankheitsmanagement zu klären. Die Telefonate werden von ausgebildeten Pflegekräften durchgeführt und folgen einem strukturierten Format. Die Krankenschwestern werden einige Themen ansprechen: Therapietreue des Patienten, Technik der Insulinverabreichung, Krankheitsverständnis, Hypoglykämie-Management, gesunde Ernährung, Raucherentwöhnung und Fußpflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: 1 Jahr
Auswertung nach 1 Jahr Entlassung mit HbA1c
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Besuche beim Arzt, Krankenschwester, Ernährungsberater, Psychologen
Zeitfenster: 1 Jahr
Evaluation nach 1 Jahr Entlassung mit einem strukturierten Fragebogen
1 Jahr
Rate der Bezugnahme auf tertiäre Versorgung
Zeitfenster: 1 Jahr
Evaluation nach 1 Jahr Entlassung mit einem strukturierten Fragebogen
1 Jahr
Pflegezufriedenheit mit der Diabetesbehandlung
Zeitfenster: 1 Jahr
Evaluation nach 1 Jahr Entlassung mit einem strukturierten Fragebogen
1 Jahr
Notfallbesuche wegen akuter Diabeteskomplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
Evaluation nach 1 Jahr Entlassung mit einem strukturierten Fragebogen
1 Jahr
Hypoglykämische Rate
Zeitfenster: 1 Jahr
Evaluation nach 1 Jahr Entlassung mit einem strukturierten Fragebogen
1 Jahr
Therapietreue
Zeitfenster: 1 Jahr
Auswertung nach 1 Jahr Entlassung mit dem Brief Medication Questionnaire
1 Jahr
Lipidkontrolle
Zeitfenster: 1 Jahr
Auswertung nach 1 Jahr Entlassung mit Blutfettwerten
1 Jahr
Thrombozytenaggregationshemmung/Statinanwendung
Zeitfenster: 1 Jahr
Evaluation nach 1 Jahr Entlassung mit einem strukturierten Fragebogen
1 Jahr
Entstehung oder Verschlechterung einer Nephropathie
Zeitfenster: 1 Jahr
Auswertung nach 1 Jahr Entlassung mit Mikroalbuminurie und Blutkreatininmessung
1 Jahr
Auftreten oder Verschlechterung einer Retinopathie
Zeitfenster: 1 Jahr
Beurteilung nach 1 Jahr Entlassung mit Retinographie und augenärztlicher Beratung, falls erforderlich.
1 Jahr
Wichtige kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 1 Jahr
Evaluation nach 1 Jahr Entlassung mit einem strukturierten Fragebogen
1 Jahr
Tod
Zeitfenster: 1 Jahr
Auswertung nach 1 Jahr Entlassung mit telefonischem Kontakt und aktiver Suche
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 1 Jahr
Auswertung nach 1 Jahr Entlassung mit Blutdruckmessung
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ermittler

  • Studienleiter: Sandra P Silveiro, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 150503

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Mellitus

Klinische Studien zur Grundversorgung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren