电话干预对三级护理中心门诊出院后糖尿病患者的疗效
2019年2月25日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
评估电话干预 (TelessaúdeRS) 对三级护理中心门诊出院后糖尿病患者的有效性：一项随机临床试验
该研究是一项随机临床试验、对照、开放标签，旨在比较三级护理出院后的两组：2 型糖尿病患者仅接受初级护理（对照组）和接受初级护理并通过电话支持的患者（干预组）。
研究概览
详细说明
研究人员设计了一项随机对照试验。
将包括患有稳定和控制的 2 型糖尿病并被认为有资格从专科护理转入初级护理的患者。
患有严重神经病变、未控制的缺血性心脏病和肾病 IV/V 期的患者将被排除在外。
登记的患者将被随机分为两组：由定期护士电话和初级保健（干预组）支持的随访或初级保健团队（对照组）的后续支持。
干预组将定期接到电话（每 3 个月一次，为期 1 年），并将有一个免费电话号码来解决有关疾病管理的问题。
主要结果是随访 1 年后组间的血糖控制情况。
次要结果包括：低血糖发生率、血压控制、急诊就诊、肾病进展和死亡。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
147
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病患者；
- 符合内分泌科出院标准的患者；
- HbA1C < 8% 的患者。
排除标准：
- IV 期或 V 期肾病患者；
- 未控制的缺血性心脏病患者；
- 患有严重自主神经或周围神经病变的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：初级卫生保健
初级保健团队将专门跟踪患者。
|
初级保健团队将根据通常的卫生系统常规对患者进行随访。
|
|
实验性的：电话支持和初级保健
初级保健团队将跟踪患者，并定期通过护士电话提供支持。
|
干预组的患者将接到定期电话（每三个月一次），并将有一个免费电话号码来解决有关疾病管理的问题。
电话将由训练有素的护士进行，并将遵循结构化的格式。
护士将讨论一些主题：患者的治疗依从性、胰岛素给药技术、疾病理解、低血糖管理、健康饮食、戒烟和足部护理。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖控制
大体时间：1年
|
出院 1 年后使用 HbA1c 进行评估
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
拜访医生、护士、营养师、心理学家
大体时间：1年
|
出院 1 年后使用结构化问卷进行评估
|
1年
|
|
转诊至三级医疗机构的比率
大体时间：1年
|
出院 1 年后使用结构化问卷进行评估
|
1年
|
|
糖尿病治疗护理满意度
大体时间：1年
|
出院 1 年后使用结构化问卷进行评估
|
1年
|
|
因糖尿病急性并发症急诊就诊
大体时间：1年
|
出院 1 年后使用结构化问卷进行评估
|
1年
|
|
低血糖率
大体时间：1年
|
出院 1 年后使用结构化问卷进行评估
|
1年
|
|
治疗依从性
大体时间：1年
|
出院 1 年后使用简短用药问卷进行评估
|
1年
|
|
血脂控制
大体时间：1年
|
出院一年后评估血脂水平
|
1年
|
|
抗血小板治疗/他汀类药物的使用
大体时间：1年
|
出院 1 年后使用结构化问卷进行评估
|
1年
|
|
肾病出现或恶化
大体时间：1年
|
出院 1 年后通过微量白蛋白尿和血肌酐测量进行评估
|
1年
|
|
视网膜病变出现或恶化
大体时间：1年
|
出院 1 年后进行视网膜造影和必要时眼科医生建议的评估。
|
1年
|
|
主要心血管事件
大体时间：1年
|
出院 1 年后使用结构化问卷进行评估
|
1年
|
|
死亡
大体时间：1年
|
出院 1 年后通过电话联系和主动搜索进行评估
|
1年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压
大体时间：1年
|
出院 1 年后进行血压测量评估
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sandra P Silveiro, MD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月9日
首次发布 (估计)
2016年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月25日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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