Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A telefonhívások beavatkozásának hatékonysága a cukorbetegeknél a felsőfokú gondozási központ ambuláns elbocsátása után

2019. február 25. frissítette: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

A telefonhívás-beavatkozás (TelessaúdeRS) hatékonyságának értékelése cukorbetegeknél a harmadlagos ellátóközpont ambuláns elbocsátása után: Randomizált klinikai vizsgálat

A tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat, ellenőrzött, nyílt elrendezésű, amelynek célja két csoport összehasonlítása volt a felsőfokú ellátásból való távozás után: a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeket, akiket kizárólag az alapellátás követ (kontrollcsoport), és azokat a betegeket, akiket az alapellátás követ, és telefonhívásokkal támogatják. intervenciós csoport).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók randomizált, kontrollált vizsgálatot terveztek. A stabil és kontrollált 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeket is figyelembe kell venni, akik jogosultak a szakellátásból az alapellátásba bocsátani. Súlyos neuropátiában, nem kontrollált ischaemiás szívbetegségben és IV/V. stádiumú nephropathiában szenvedő betegek kizárásra kerülnek. A beiratkozott betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják: a nyomon követés rendszeres nővér telefonhívásokkal plusz az alapellátás (beavatkozási csoport), vagy az alapellátási csoport (kontrollcsoport). Az intervenciós csoport rendszeres telefonhívásokat fog kapni (1 éven keresztül 3 havonta), és ingyenesen hívható telefonszámon lehet majd megoldani a betegség kezelésével kapcsolatos kérdéseket. A fő eredmény a glikémiás kontroll a csoportok között 1 év utánkövetés után. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a hipoglikémia aránya, a vérnyomás szabályozása, a sürgősségi vizitek, a nephropathia progressziója és halálozás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

147

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek;
  • Azok a betegek, akik az endokrinológiai csoport szerint teljesítették az elbocsátási kritériumokat;
  • Betegek, akiknél a HbA1C < 8%.

Kizárási kritériumok:

  • IV. vagy V. stádiumú nephropathiában szenvedő betegek;
  • Nem kontrollált ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegek;
  • Súlyos autonóm vagy perifériás neuropátiában szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Alapellátás
A betegeket kizárólag az alapellátási csoport követi.
Egyéb: Alapellátás
A betegeket az egészségügyi rendszer szokásos rutinjának megfelelően alapellátási csoport követi.
KÍSÉRLETI: Telefonhívások támogatása és alapellátás
A betegeket az alapellátási csapat követi, és rendszeres ápolói telefonhívásokkal támogatják.
Egyéb: Telefonhívások támogatása és alapellátás
Az intervenciós csoportba tartozó betegek rendszeres telefonhívásokat kapnak (háromhavonta), és egy ingyenesen hívható számot kapnak a betegség kezelésével kapcsolatos kérdések megválaszolására. A telefonhívásokat képzett ápolónők végzik, és strukturált formában zajlanak majd. Az ápolónők néhány témával foglalkoznak: a betegek kezelésének adherenciája, az inzulin adagolásának technikája, a betegség megértése, a hipoglikémia kezelése, az egészséges táplálkozás, a dohányzás abbahagyása és a lábápolás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikémiás szabályozás
Időkeret: 1 év
Értékelés 1 év elteltével HbA1c-vel
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Látogatás az orvoshoz, nővérhez, táplálkozási szakértőhöz, pszichológushoz
Időkeret: 1 év
Értékelés 1 év mentesítés után strukturált kérdőívvel
1 év
A felsőfokú ellátásra utalások aránya
Időkeret: 1 év
Értékelés 1 év mentesítés után strukturált kérdőívvel
1 év
Gondozási elégedettség a cukorbetegség kezelésével
Időkeret: 1 év
Értékelés 1 év mentesítés után strukturált kérdőívvel
1 év
Sürgősségi vizit cukorbetegség akut szövődményei miatt
Időkeret: 1 év
Értékelés 1 év mentesítés után strukturált kérdőívvel
1 év
Hipoglikémiás arány
Időkeret: 1 év
Értékelés 1 év mentesítés után strukturált kérdőívvel
1 év
A kezelés betartása
Időkeret: 1 év
Értékelés 1 év elbocsátás után a rövid gyógyszeres kérdőívvel
1 év
Lipid szabályozás
Időkeret: 1 év
Értékelés 1 év elbocsátás után vérzsírszinttel
1 év
Thrombocyta-aggregáció gátló kezelés/sztatinhasználat
Időkeret: 1 év
Értékelés 1 év mentesítés után strukturált kérdőívvel
1 év
Nephropathia megjelenése vagy súlyosbodása
Időkeret: 1 év
Értékelés 1 év elbocsátás után mikroalbuminuria és vér kreatinin méréssel
1 év
Retinopátia megjelenése vagy súlyosbodása
Időkeret: 1 év
Értékelés 1 év elbocsátást követően retinográfiával és szükség esetén szemorvosi tanácsadással.
1 év
Főbb kardiovaszkuláris események
Időkeret: 1 év
Értékelés 1 év mentesítés után strukturált kérdőívvel
1 év
Halál
Időkeret: 1 év
Értékelés 1 év elbocsátás után telefonos kapcsolattartással és aktív kereséssel
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 1 év
Értékelés 1 év elbocsátás után vérnyomásméréssel
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sandra P Silveiro, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 150503

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Alapellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel