Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji telefonicznej u chorych na cukrzycę po ambulatoryjnym wypisie z Ośrodka Opieki Zdrowotnej

25 lutego 2019 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ocena skuteczności interwencji telefonicznej (TelessaúdeRS) u pacjentów z cukrzycą po ambulatoryjnym wypisie z ośrodka opieki trzeciego stopnia: randomizowane badanie kliniczne

Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym, otwartym badaniem klinicznym, którego celem było porównanie dwóch grup po wypisaniu ze szpitala trzeciego stopnia: pacjentów z cukrzycą typu 2, z których następowała wyłącznie opieka podstawowa (grupa kontrolna) oraz pacjentów objętych opieką podstawową i wspieranych przez rozmowy telefoniczne ( grupa interwencyjna).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zaprojektowali randomizowaną, kontrolowaną próbę. Pacjenci ze stabilną i kontrolowaną cukrzycą typu 2, uznani za kwalifikujących się do wypisu ze specjalistycznej opieki do podstawowej opieki zdrowotnej, zostaną włączeni. Pacjenci z ciężką neuropatią, niekontrolowaną chorobą niedokrwienną serca i nefropatią w stopniu IV/V zostaną wykluczeni. Zarejestrowani pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: obserwacja wspierana przez okresowe telefony pielęgniarek plus opieka podstawowa (grupa interwencyjna) lub obserwacja zespołu podstawowej opieki zdrowotnej (grupa kontrolna). Grupa interwencyjna będzie otrzymywać regularne telefony (co 3 miesiące przez 1 rok) i będzie dysponować bezpłatnym numerem, na który można odpowiedzieć na pytania dotyczące leczenia choroby. Głównym wynikiem jest kontrola glikemii pomiędzy grupami po 1 roku obserwacji. Wyniki drugorzędowe obejmują: częstość występowania hipoglikemii, kontrolę ciśnienia krwi, wizyty w nagłych wypadkach, progresję nefropatii i zgon.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

147

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 2;
  • Pacjenci, którzy spełnili kryteria wypisu według zespołu endokrynologicznego;
  • Pacjenci z HbA1C < 8%.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nefropatią w stadium IV lub V;
  • Pacjenci z niewyrównaną chorobą niedokrwienną serca;
  • Pacjenci z ciężką autonomiczną lub obwodową neuropatią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Podstawowa opieka
Pacjenci będą obserwowani wyłącznie przez zespół podstawowej opieki zdrowotnej.
Inny: Podstawowa opieka
Pacjenci będą obserwowani przez zespół podstawowej opieki zdrowotnej zgodnie ze zwykłą rutyną systemu opieki zdrowotnej.
EKSPERYMENTALNY: Pomoc telefoniczna i opieka podstawowa
Pacjenci będą obserwowani przez zespół podstawowej opieki zdrowotnej i będą wspierani przez okresowe telefony pielęgniarek.
Inny: Pomoc telefoniczna i opieka podstawowa
Pacjenci z grupy interwencyjnej będą otrzymywać okresowe telefony (co trzy miesiące) i otrzymają bezpłatny numer, pod którym będą mogli rozwiązywać pytania dotyczące postępowania w chorobie. Rozmowy telefoniczne będą wykonywane przez przeszkolone pielęgniarki i będą odbywać się w ustrukturyzowanym formacie. Pielęgniarki poruszą niektóre tematy: przestrzeganie przez pacjenta leczenia, technika podawania insuliny, zrozumienie choroby, leczenie hipoglikemii, zdrowa dieta, rzucanie palenia i pielęgnacja stóp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena po 1 roku wypisu z HbA1c
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyty u lekarza, pielęgniarki, dietetyka, psychologa
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena po 1 roku wypisu za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza
1 rok
Wskaźnik skierowań do opieki trzeciego stopnia
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena po 1 roku wypisu za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza
1 rok
Satysfakcja z opieki w leczeniu cukrzycy
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena po 1 roku wypisu za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza
1 rok
Wizyty w nagłych wypadkach z powodu ostrych powikłań cukrzycy
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena po 1 roku wypisu za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza
1 rok
Wskaźnik hipoglikemii
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena po 1 roku wypisu za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza
1 rok
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena po 1 roku wypisu za pomocą krótkiego kwestionariusza leków
1 rok
Kontrola lipidów
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena po 1 roku wypisu z poziomu lipidów we krwi
1 rok
Terapia przeciwpłytkowa / stosowanie statyn
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena po 1 roku wypisu za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza
1 rok
Pojawienie się lub nasilenie nefropatii
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena po 1 roku wypisu z mikroalbuminurii i oznaczeniem kreatyniny we krwi
1 rok
Pojawienie się lub nasilenie retinopatii
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena po 1 roku wypisu z retinografii i porady okulisty, jeśli to konieczne.
1 rok
Główne zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena po 1 roku wypisu za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza
1 rok
Śmierć
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena po 1 roku wypisu z kontaktem telefonicznym i aktywnym poszukiwaniem
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena po 1 roku wypisu z pomiarem ciśnienia tętniczego
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sandra P Silveiro, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 150503

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Podstawowa opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj