Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​telefonopkaldsintervention på diabetespatienter efter ambulant udskrivning af et tertiærcenter

25. februar 2019 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Evaluering af effektiviteten af ​​telefonopkaldsintervention (TelessaúdeRS) på diabetespatienter efter ambulatorisk udskrivning af et tertiært center: et randomiseret klinisk forsøg

Studiet er et randomiseret klinisk forsøg, kontrolleret, åbent label, der havde til formål at sammenligne to grupper efter udskrivning af en tertiær pleje: type 2-diabetespatienter udelukkende fulgt af primær pleje (kontrolgruppe) og patienter efterfulgt af primær pleje og understøttet af telefonopkald ( interventionsgruppe).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne designede et randomiseret kontrolleret forsøg. Patienter med stabil og kontrolleret type 2-diabetes, som anses for at være berettiget til at blive udskrevet fra specialiseret pleje til primær pleje, vil blive inkluderet. Patienter med svær neuropati, ikke-kontrolleret iskæmisk hjertesygdom og nefropati stadium IV/V vil blive udelukket. Tilmeldte patienter vil blive randomiseret i to grupper: opfølgning understøttet af periodiske sygeplejersketelefonopkald plus primærpleje (interventionsgruppe) eller efterfulgt af primærplejeteam (kontrolgruppe). Interventionsgruppen vil modtage regelmæssige telefonopkald (hver 3. måned i 1 år) og vil have et gratis nummer til at løse spørgsmål om sygdomshåndteringen. Hovedresultatet er den glykæmiske kontrol mellem grupperne efter 1 års opfølgning. Sekundære resultater omfatter: frekvens af hypoglykæmi, blodtrykskontrol, akutte besøg, nefropatiprogression og død.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

147

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med type 2-diabetes;
  • Patienter, der opfyldte udskrivningskriterier i henhold til endokrinologisk team;
  • Patienter med HbA1C < 8 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med stadium IV eller V nefropati;
  • Patienter med ikke-kontrolleret iskæmisk hjertesygdom;
  • Patienter med svær autonom eller perifer neuropati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Primære sundhedssektor
Patienterne vil udelukkende blive fulgt af primærplejeteamet.
Andet: Primære sundhedssektor
Patienterne vil blive fulgt af primærplejeteamet i henhold til den sædvanlige rutine i sundhedssystemet.
EKSPERIMENTEL: Telefonopkald Support og primær pleje
Patienterne vil blive fulgt af primærplejeteamet og støttet af periodiske sygeplejersketelefonopkald.
Andet: Telefonopkald Support og primær pleje
Patienter i interventionsgruppen vil modtage periodiske telefonopkald (hver tredje måned) og vil have et gratis nummer til at løse spørgsmål om sygdomsbehandlingen. Telefonopkaldene vil blive udført af uddannede sygeplejersker og vil følge et struktureret format. Sygeplejersker vil tage fat på nogle emner: patientens behandlingsoverholdelse, teknik til insulinadministration, sygdomsforståelse, behandling af hypoglykæmi, sund kost, rygestop og fodpleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: 1 år
Evaluering efter 1 års udskrivning med HbA1c
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Besøg hos læge, sygeplejerske, ernæringsekspert, psykolog
Tidsramme: 1 år
Evaluering efter 1 års udskrivelse med et struktureret spørgeskema
1 år
Hyppighed af henvisning til tertiær pleje
Tidsramme: 1 år
Evaluering efter 1 års udskrivelse med et struktureret spørgeskema
1 år
Plejetilfredshed med diabetesbehandling
Tidsramme: 1 år
Evaluering efter 1 års udskrivelse med et struktureret spørgeskema
1 år
Akut besøg på grund af diabetes akutte komplikationer
Tidsramme: 1 år
Evaluering efter 1 års udskrivelse med et struktureret spørgeskema
1 år
Hypoglykæmisk hastighed
Tidsramme: 1 år
Evaluering efter 1 års udskrivelse med et struktureret spørgeskema
1 år
Behandlingsadhærens
Tidsramme: 1 år
Evaluering efter 1 års udskrivelse med Kort medicinspørgeskema
1 år
Lipidkontrol
Tidsramme: 1 år
Evaluering efter 1 års udskrivelse med blodlipidniveauer
1 år
Antiblodpladebehandling/statinbrug
Tidsramme: 1 år
Evaluering efter 1 års udskrivelse med et struktureret spørgeskema
1 år
Nefropati opstår eller forværres
Tidsramme: 1 år
Evaluering efter 1 års udskrivelse med mikroalbuminuri og blodkreatininmåling
1 år
Retinopati fremkomst eller forværring
Tidsramme: 1 år
Evaluering efter 1 års udskrivelse med retinografi og øjenlægerådgivning evt.
1 år
Større kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: 1 år
Evaluering efter 1 års udskrivelse med et struktureret spørgeskema
1 år
Død
Tidsramme: 1 år
Evaluering efter 1 års udskrivelse med telefonkontakt og aktiv eftersøgning
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 1 år
Evaluering efter 1 års udskrivelse med blodtryksmåling
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Studieleder: Sandra P Silveiro, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2016

Først opslået (SKØN)

11. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 150503

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Primære sundhedssektor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner