Efetividade da Intervenção Telefônica em Pacientes Diabéticos Após Alta Ambulatorial de um Centro de Atenção Terciária
25 de fevereiro de 2019 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Avaliação da Efetividade da Intervenção Telefônica (TelessaúdeRS) em Pacientes Diabéticos Após Alta Ambulatorial de um Centro de Atenção Terciária: Um Ensaio Clínico Randomizado
O estudo é um ensaio clínico randomizado, controlado, aberto que teve como objetivo comparar dois grupos após a alta de um atendimento terciário: pacientes com diabetes tipo 2 acompanhados exclusivamente pela atenção primária (grupo controle) e pacientes acompanhados pela atenção primária e apoiados por ligações telefônicas ( grupo de intervenção).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores desenharam um estudo randomizado controlado.
Serão incluídos pacientes com diabetes tipo 2 estável e controlado, considerados elegíveis para alta da atenção especializada para a atenção primária.
Serão excluídos pacientes com neuropatia grave, cardiopatia isquêmica não controlada e nefropatia estágio IV/V.
Os pacientes inscritos serão randomizados em dois grupos: acompanhamento apoiado por telefonemas periódicos de enfermeiras mais cuidados primários (grupo de intervenção) ou acompanhados por equipe de cuidados primários (grupo controle).
O grupo de intervenção receberá ligações telefônicas regulares (a cada 3 meses durante 1 ano) e terá um número gratuito para tirar dúvidas sobre o manejo da doença.
O desfecho principal é o controle glicêmico entre os grupos após 1 ano de seguimento.
Os resultados secundários incluem: taxa de hipoglicemia, controle da pressão arterial, visitas de emergência, progressão da nefropatia e morte.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
147
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diabetes tipo 2;
- Pacientes que atenderam aos critérios de alta de acordo com a equipe de endocrinologia;
- Pacientes com HbA1C < 8%.
Critério de exclusão:
- Pacientes com nefropatia estágio IV ou V;
- Pacientes com cardiopatia isquêmica não controlada;
- Pacientes com neuropatia autônoma ou periférica grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Atenção Primária
Os pacientes serão acompanhados exclusivamente pela equipe de atenção primária.
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Os pacientes serão acompanhados pela equipe de atenção primária de acordo com a rotina habitual do sistema de saúde.
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EXPERIMENTAL: Telefonemas de Apoio e Cuidados Primários
Os pacientes serão acompanhados pela equipe de cuidados primários e apoiados por telefonemas periódicos de enfermeiras.
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Os pacientes do grupo intervenção receberão ligações telefônicas periódicas (a cada três meses) e terão um número gratuito para tirar dúvidas sobre o manejo da doença.
As ligações telefônicas serão realizadas por enfermeiras treinadas e seguirão um formato estruturado.
Os enfermeiros irão abordar alguns temas: adesão do paciente ao tratamento, técnica de administração de insulina, compreensão da doença, gestão da hipoglicemia, alimentação saudável, cessação tabágica e cuidados com os pés.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle Glicêmico
Prazo: 1 ano
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Avaliação após 1 ano de alta com HbA1c
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visitas ao médico, enfermeiro, nutricionista, psicólogo
Prazo: 1 ano
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Avaliação após 1 ano de alta com questionário estruturado
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1 ano
|
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Taxa de encaminhamento para atendimento terciário
Prazo: 1 ano
|
Avaliação após 1 ano de alta com questionário estruturado
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1 ano
|
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Satisfação com o cuidado com o tratamento do diabetes
Prazo: 1 ano
|
Avaliação após 1 ano de alta com questionário estruturado
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1 ano
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Visitas de emergência devido a complicações agudas do diabetes
Prazo: 1 ano
|
Avaliação após 1 ano de alta com questionário estruturado
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1 ano
|
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Taxa de hipoglicemia
Prazo: 1 ano
|
Avaliação após 1 ano de alta com questionário estruturado
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1 ano
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Adesão ao tratamento
Prazo: 1 ano
|
Avaliação após 1 ano da alta com o Questionário Breve de Medicação
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1 ano
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Controle lipídico
Prazo: 1 ano
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Avaliação após 1 ano de alta com níveis de lipídios no sangue
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1 ano
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Terapia antiplaquetária/uso de estatina
Prazo: 1 ano
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Avaliação após 1 ano de alta com questionário estruturado
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1 ano
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Surgimento ou agravamento de nefropatia
Prazo: 1 ano
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Avaliação após 1 ano de alta com microalbuminúria e dosagem de creatinina sanguínea
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1 ano
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Surgimento ou agravamento de retinopatia
Prazo: 1 ano
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Avaliação após 1 ano da alta com retinografia e orientação de oftalmologista se necessário.
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1 ano
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Principais eventos cardiovasculares
Prazo: 1 ano
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Avaliação após 1 ano de alta com questionário estruturado
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1 ano
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Morte
Prazo: 1 ano
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Avaliação após 1 ano da alta com contato telefônico e busca ativa
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1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: 1 ano
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Avaliação após 1 ano da alta com aferição da pressão arterial
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sandra P Silveiro, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 150503
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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