Puhelinsoittojen tehokkuus diabeetikoilla korkea-asteen hoitokeskuksen ambulatorisen kotiutuksen jälkeen
maanantai 25. helmikuuta 2019 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Puhelinsoittointervention (TelessaúdeRS) tehokkuuden arviointi diabetespotilailla kolmannen asteen hoitokeskuksen ambulatorisen kotiutuksen jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimus on satunnaistettu kliininen, kontrolloitu avoin tutkimus, jonka tavoitteena oli vertailla kahta ryhmää korkea-asteen hoidon jälkeen: tyypin 2 diabetespotilaita, joita seurasi yksinomaan perusterveydenhuolto (kontrolliryhmä) ja potilaita, joita seurasi perushoito ja puheluiden tukena ( interventioryhmä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suunnittelivat satunnaistetun kontrolloidun kokeen.
Mukaan otetaan potilaat, joilla on vakaa ja hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes ja joiden katsotaan olevan oikeutettuja kotiutumaan erikoissairaanhoidosta perusterveydenhuoltoon.
Potilaat, joilla on vaikea neuropatia, hallitsematon iskeeminen sydänsairaus ja vaiheen IV/V nefropatia, suljetaan pois.
Ilmoittautuneet potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: seurantaan, jota tuetaan säännöllisillä sairaanhoitajapuheluilla sekä perusterveydenhuollolla (interventioryhmä) tai perusterveydenhuollon tiimillä (verrokkiryhmä).
Interventioryhmä saa säännöllisesti puheluita (3 kuukauden välein 1 vuoden ajan) ja sillä on maksuton numero taudin hallintaan liittyvien kysymysten ratkaisemiseksi.
Päätulos on glykeeminen kontrolli ryhmien välillä yhden vuoden seurannan jälkeen.
Toissijaisia tuloksia ovat: hypoglykemia, verenpaineen hallinta, hätäkäynnit, nefropatian eteneminen ja kuolema.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
147
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat;
- Potilaat, jotka täyttivät kotiutuskriteerit endokrinologiaryhmän mukaan;
- Potilaat, joiden HbA1C < 8 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaiheen IV tai V nefropatia;
- Potilaat, joilla on hallitsematon iskeeminen sydänsairaus;
- Potilaat, joilla on vaikea autonominen tai perifeerinen neuropatia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perushoito
Potilaita seuraa yksinomaan perusterveydenhuoltotiimi.
|
Potilaita seuraa perusterveydenhuoltotiimi tavanomaisen terveysjärjestelmän rutiinin mukaisesti.
|
|
KOKEELLISTA: Puheluiden tuki ja ensihoito
Potilaita seuraa perusterveydenhuoltotiimi ja tukee säännöllisiä sairaanhoitajan puheluita.
|
Interventioryhmän potilaat saavat säännöllisiä puheluita (kolmen kuukauden välein) ja heillä on maksuton numero taudin hallintaan liittyvien kysymysten ratkaisemiseksi.
Puhelut suorittavat koulutetut sairaanhoitajat, ja ne noudattavat jäsenneltyä muotoa.
Sairaanhoitajat käsittelevät joitakin aiheita: potilaan hoitoon sitoutuminen, insuliinin antotekniikka, taudin ymmärtäminen, hypoglykemian hallinta, terveellinen ruokavalio, tupakoinnin lopettaminen ja jalkojen hoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arviointi 1 vuoden HbA1c-purkauksen jälkeen
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käynnit lääkärin, sairaanhoitajan, ravitsemusterapeutin, psykologin luona
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arviointi 1 vuoden vastuuvapauden jälkeen strukturoidulla kyselylomakkeella
|
1 vuosi
|
|
Korkea-asteen hoitoon viittaamisen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arviointi 1 vuoden vastuuvapauden jälkeen strukturoidulla kyselylomakkeella
|
1 vuosi
|
|
Hoitotyytyväisyys diabeteksen hoitoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arviointi 1 vuoden vastuuvapauden jälkeen strukturoidulla kyselylomakkeella
|
1 vuosi
|
|
Ensiapukäynnit diabeteksen akuuttien komplikaatioiden vuoksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arviointi 1 vuoden vastuuvapauden jälkeen strukturoidulla kyselylomakkeella
|
1 vuosi
|
|
Hypoglykeeminen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arviointi 1 vuoden vastuuvapauden jälkeen strukturoidulla kyselylomakkeella
|
1 vuosi
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arviointi 1 vuoden kotiutuksen jälkeen lyhyellä lääkekyselyllä
|
1 vuosi
|
|
Lipidien hallinta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arviointi 1 vuoden kotiutuksen jälkeen veren lipiditasoilla
|
1 vuosi
|
|
Verihiutaleiden vastainen hoito / statiinien käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arviointi 1 vuoden vastuuvapauden jälkeen strukturoidulla kyselylomakkeella
|
1 vuosi
|
|
Nefropatian ilmaantuminen tai paheneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arviointi 1 vuoden kotiutuksen jälkeen mikroalbuminurialla ja veren kreatiniinimittauksella
|
1 vuosi
|
|
Retinopatian ilmaantuminen tai paheneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arviointi 1 vuoden kotiutumisen jälkeen retinografian ja tarvittaessa silmälääkärin neuvoilla.
|
1 vuosi
|
|
Tärkeimmät kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arviointi 1 vuoden vastuuvapauden jälkeen strukturoidulla kyselylomakkeella
|
1 vuosi
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arviointi vuoden irtisanomisen jälkeen puhelinyhteydellä ja aktiivisella haulla
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arviointi 1 vuoden kotiutuksen jälkeen verenpainemittauksella
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sandra P Silveiro, MD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 150503
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .