ETT カフ リーク: TV レシオ
2024年6月18日 更新者：Senthil G. Krishna、Nationwide Children's Hospital
カフ付き ETT による最小閉塞圧: 気管シールを確保するための 2 つの異なる技術の比較
過去 5 年間で、カフ付き気管内チューブ (ETT) が小児科の標準治療になりました。
ただし、カフの過膨張は気管粘膜の灌流を損なう可能性があり、不十分なシールは換気に影響を与え、誤嚥のリスクを高める可能性があります。
したがって、カフ付き ETT の配置後の目標は、安全で効果的な気管シールを作成することです。
これを測定する 2 つの方法は、可聴リークを聞きながら CPAP を保持し、吸気と呼気の 1 回換気量 (TV) の差を測定することです。
これは、気管シールを作成し、十分な気管シールが確立された後にカフ内圧を測定するために使用されるこれら 2 つの方法を比較するための前向き研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- カフ付きETTを装着してGAを受ける予定の子供。
除外基準:
- 既存の気管/気管支異常のある子供、ダウン症候群の患者、C 脊椎の問題のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カフ付き ETT
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麻酔回路に 20 cmH2O の CPAP を保持し、胸骨上のノッチに置かれた聴診器で空気漏れが聞こえなくなるまでカフをゆっくりと膨らませて気道を密閉します。
呼気換気量と呼気換気量の比率は、次の式を使用して決定されます: (TVinspired - TV-expired)/TVinspired
設定された TV を達成するために必要なピーク膨張圧力 (PIP) が記録されます。
カフ内の空気は、必要に応じて増減され、0.9 ～ 1.0 の設定された送達比率が達成されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カフ内圧
時間枠：挿管直後
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CPAP による膨張と TV による膨張の後に測定されたカフ内圧の差。
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挿管直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月17日
一次修了 (実際)
2022年6月28日
研究の完了 (実際)
2022年6月28日
試験登録日
最初に提出
2016年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月10日
最初の投稿 (推定)
2016年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月18日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB16-00222
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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