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ETT 커프 누출: TV 비율

2024년 6월 18일 업데이트: Senthil G. Krishna, Nationwide Children's Hospital

커프가 있는 ETT를 사용한 최소 폐쇄 압력: 기관 밀봉을 보장하기 위한 두 가지 기술 비교

지난 5년 동안 커프형 기관내관(ETT)은 소아과 치료의 표준이 되었습니다. 그러나 커프의 과팽창은 기관 점막 관류를 손상시킬 수 있는 반면 부적절한 밀봉은 환기에 영향을 미치고 잠재적으로 흡인 위험을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 커프가 있는 ETT를 배치한 후의 목표는 안전하고 효과적인 기관 밀봉을 만드는 것입니다. 이를 측정하는 두 가지 방법은 가청 누출을 듣고 흡기 및 호기 호흡량(TV) 간의 차이를 측정하는 동안 CPAP를 유지하는 것입니다. 이것은 기관 밀봉을 생성하고 만족스러운 기관 밀봉이 이루어진 후 커프 내압을 측정하는 데 사용되는 이 두 가지 방법을 비교하는 전향적 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 커프가 있는 ETT를 제자리에 두고 GA를 받을 예정인 어린이.

제외 기준:

  • 기존 기관/기관지 기형이 있는 어린이, 다운 증후군 환자, C-척추 문제가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 커프드 ETT
마취 회로에 20cmH2O의 CPAP를 유지하고 흉골상절흔에 청진기를 놓고 공기 누출이 들리지 않을 때까지 커프를 천천히 팽창시켜 기도를 봉쇄합니다.
호기 일회 호흡량에 대한 흡기의 비율은 다음 공식을 사용하여 결정됩니다: (TVinspired - TV¬expired)/TVinspired. 설정된 TV를 달성하는 데 필요한 최고 팽창 압력(PIP)이 기록됩니다. 그런 다음 0.9-1.0의 설정된 전달 비율을 달성하기 위해 필요에 따라 커프의 공기를 늘리거나 줄입니다.
다른 이름들:
  • TV

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
커프 내 압력
기간: 삽관 직후
CPAP를 사용한 팽창과 TV를 사용한 팽창 후 측정된 커프 내 압력의 차이.
삽관 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB16-00222

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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