ETT-mansjettlekkasje: TV-forhold
18. juni 2024 oppdatert av: Senthil G. Krishna, Nationwide Children's Hospital
Minimalt okklusivt trykk med Cuffed ETTs: En sammenligning av to forskjellige teknikker for å sikre en trakeal-tetning
I løpet av de siste 5 årene har endotrakealrør med mansjett (ETT) blitt standarden for omsorg i pediatri.
Imidlertid kan hyperinflasjon av mansjetten kompromittere luftrørets slimhinneperfusjon, mens en utilstrekkelig forsegling kan påvirke ventilasjonen og potensielt øke risikoen for aspirasjon.
Derfor er målet etter plassering av en ETT med mansjett å skape en sikker og effektiv trakealforsegling.
De to måtene å måle på er å holde CPAP mens du lytter etter en hørbar lekkasje og måle forskjellen mellom inspirert og utløpt tidevannsvolumet (TV).
Dette er en prospektiv studie for å sammenligne disse to metodene som brukes til å lage en trakealforsegling og måle intracufftrykket etter at en tilfredsstillende trakealforsegling er etablert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som er planlagt å gjennomgå GA med en mansjett ETT på plass.
Ekskluderingskriterier:
- Alle barn med pre-eksisterende trakeal/bronkial anomalier, pasienter med Downs syndrom, pasienter med C-ryggsøylen problemer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mansjett ETT
|
Forsegle luftveien ved å holde CPAP på 20 cmH2O i anestesikretsen og sakte blåse opp mansjetten til ingen luftlekkasje høres med et stetoskop plassert i det suprasternelle hakket.
Forholdet mellom det inspirerte og utløpte tidevannsvolumet vil bli bestemt ved å bruke følgende formel: (TVinspirert - TV¬utløpt)/TVinspirert.
Det maksimale oppblåsningstrykket (PIP) som kreves for å oppnå den innstilte TV-en, vil bli notert.
Luften i mansjetten vil deretter økes eller reduseres etter behov for å oppnå et innstilt leveringsforhold på 0,9-1,0.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intracuff trykk
Tidsramme: Umiddelbart etter intubasjon
|
Forskjell i intracuff-trykk målt etter oppblåsing med CPAP og oppblåsing med TV.
|
Umiddelbart etter intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
28. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2016
Først lagt ut (Antatt)
11. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB16-00222
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .