Vazamento do manguito ETT: relações de TV
18 de junho de 2024 atualizado por: Senthil G. Krishna, Nationwide Children's Hospital
Pressão oclusiva mínima com ETTs com manguito: uma comparação de duas técnicas diferentes para garantir uma vedação traqueal
Nos últimos 5 anos, os tubos endotraqueais (ETT) com balonete tornaram-se o padrão de atendimento em pediatria.
No entanto, a hiperinsuflação do manguito pode comprometer a perfusão da mucosa traqueal, enquanto uma vedação inadequada pode afetar a ventilação e potencialmente aumentar o risco de aspiração.
Portanto, o objetivo após a colocação de um ETT com manguito é criar um selamento traqueal seguro e eficaz.
As duas maneiras de medir isso são manter o CPAP enquanto se ouve um vazamento audível e medir a diferença entre os volumes correntes (VC) inspirados e expirados.
Este é um estudo prospectivo para comparar esses dois métodos usados para criar um selamento traqueal e medir a pressão intramanguito após o estabelecimento de um selamento traqueal satisfatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças programadas para passar por GA com um ETT com manguito no lugar.
Critério de exclusão:
- Qualquer criança com anomalias traqueais/brônquicas pré-existentes, pacientes com síndrome de Down, pacientes com problemas na coluna C.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ETT com algema
|
Fechar a via aérea mantendo CPAP de 20 cmH2O no circuito de anestesia e inflando lentamente o manguito até que não haja vazamento de ar com um estetoscópio colocado na fossa supraesternal.
A relação entre o volume corrente inspirado e o expirado será determinada pela seguinte fórmula: (TVinspirado - VT¬expirado)/TVinspirado.
O pico de pressão de enchimento (PIP) necessário para atingir a TV definida será anotado.
O ar no manguito será então aumentado ou diminuído conforme necessário para atingir uma taxa de entrega definida de 0,9-1,0.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão intramanguito
Prazo: Imediatamente após a intubação
|
Diferença na pressão intramanguito medida após insuflação com CPAP e insuflação com TV.
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Imediatamente após a intubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimado)
11 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB16-00222
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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