ETT 袖带泄漏：TV 比率
2023年7月19日 更新者：Senthil G. Krishna、Nationwide Children's Hospital
带套囊 ETT 的最小闭塞压力：两种确保气管密封的不同技术的比较
在过去 5 年中，带套囊的气管插管 (ETT) 已成为儿科护理的标准。
然而，袖带的过度充气会损害气管粘膜灌注，而密封不充分可能会影响通气并可能增加误吸的风险。
因此，放置套囊 ETT 后的目标是创建安全有效的气管密封。
两种测量方法是保持 CPAP 呼吸机，同时聆听可听见的漏气和测量吸入潮气量和呼出潮气量 (TV) 之间的差异。
这是一项前瞻性研究，旨在比较这两种用于创建气管密封并在建立令人满意的气管密封后测量套囊内压力的方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划在带套囊 ETT 的情况下接受 GA 的儿童。
排除标准：
- 任何先前存在气管/支气管异常的儿童、患有唐氏综合症的患者、患有 C 型脊柱问题的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：带套囊气管通气管
|
通过在麻醉回路中保持 20 cmH2O 的 CPAP 并缓慢给袖带充气来密封气道，直到用放置在胸骨上槽口的听诊器听不到漏气。
吸入潮气量与过期潮气量的比率将使用以下公式确定：(TVinspired - TV¬expired)/TVinspired。
将记录达到设定电视所需的峰值充气压力 (PIP)。
然后根据需要增加或减少袖带中的空气，以达到 0.9-1.0 的设定输送比。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
套囊内压力
大体时间：插管后立即
|
使用 CPAP 充气和使用电视充气后测得的袖带内压力差异。
|
插管后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月17日
初级完成 (估计的)
2023年12月1日
研究完成 (估计的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月10日
首次发布 (估计的)
2016年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月19日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB16-00222
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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