- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02768831
ETT Cuff Leak: TV-suhteet
tiistai 18. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Senthil G. Krishna, Nationwide Children's Hospital
Minimaalinen okklusiivinen paine mansetti-ETT:illä: kahden erilaisen tekniikan vertailu henkitorven tiivisteen varmistamiseksi
Viimeisen 5 vuoden aikana cuffed endotrakeaalisista letkuista (ETT) on tullut lastenhoidon standardi.
Mansetin hyperinflaatio voi kuitenkin vaarantaa henkitorven limakalvon perfuusion, kun taas riittämätön tiiviste voi vaikuttaa tuuletukseen ja mahdollisesti lisätä aspiraatioriskiä.
Näin ollen tavoitteena mansetin ETT:n asettamisen jälkeen on luoda turvallinen ja tehokas henkitorven tiiviste.
Kaksi tapaa mitata ovat CPAP:n pitäminen paikallaan kuunneltaessa kuuluvaa vuotoa ja mittaamalla sisäänhengitettyjen ja vanhentuneiden vuorovesitilavuuksien (TV) välinen ero.
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan näitä kahta menetelmää, joita käytetään henkitorven tiivisteen luomiseen ja mansetin sisäisen paineen mittaamiseen, kun tyydyttävä henkitorven tiiviste on saatu aikaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joille on määrä tehdä GA mansetin ETT paikallaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki lapset, joilla on henkitorven/keuhkoputken poikkeavuuksia, potilaat, joilla on Downin oireyhtymä, potilaat, joilla on C-selkärangan ongelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mansetti ETT
|
Hengitysteiden sulkeminen pitämällä CPAP 20 cmH2O anestesialetkussa ja täyttämällä mansettia hitaasti, kunnes ilmavuotoa ei kuulu stetoskoopilla, joka on asetettu rintakehän yläpuolelle.
Inspiroidun ja vanhentuneen hengityksen tilavuuden suhde määritetään käyttämällä seuraavaa kaavaa: (TVinspired - TV¬expired)/TVinspired.
Asetetun television saavuttamiseen vaadittava huipputäyttöpaine (PIP) merkitään muistiin.
Mansetissa olevaa ilmaa lisätään tai vähennetään tarpeen mukaan, jotta saavutetaan asetettu toimitussuhde 0,9-1,0.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäinen paine
Aikaikkuna: Välittömästi intuboinnin jälkeen
|
Mansetin sisäisen paineen ero mitattuna CPAP-täyttö ja TV:n täyttö jälkeen.
|
Välittömästi intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB16-00222
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .