Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ETT Cuff Leak: TV Ratios

18. června 2024 aktualizováno: Senthil G. Krishna, Nationwide Children's Hospital

Minimální okluzivní tlak u ETT s manžetou: Porovnání dvou různých technik k zajištění utěsnění trachey

V posledních 5 letech se manžetové endotracheální kanyly (ETT) staly standardem péče v pediatrii. Hyperinflace manžety však může ohrozit perfuzi tracheální sliznice, zatímco nedostatečné utěsnění může ovlivnit ventilaci a potenciálně zvýšit riziko aspirace. Cílem po umístění ETT s manžetou je tedy vytvořit bezpečné a účinné utěsnění trachey. Dva způsoby měření spočívají v udržení CPAP při poslechu slyšitelného úniku a měření rozdílu mezi vdechovaným a vydechovaným dechovým objemem (TV). Toto je prospektivní studie k porovnání těchto dvou metod používaných k vytvoření tracheálního těsnění a měření tlaku uvnitř manžety po vytvoření uspokojivého tracheálního těsnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti, které mají podstoupit GA s nasazenou manžetou ETT.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli děti s již existujícími tracheálními/bronchiálními anomáliemi, pacienti s Downovým syndromem, pacienti s problémy s C-páteří.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ETT s manžetou
Jiný: CPAP
Uzavřete dýchací cesty přidržením CPAP 20 cmH2O v anesteziologickém okruhu a pomalým nafukováním manžety, dokud není slyšet žádný únik vzduchu pomocí stetoskopu umístěného v suprasternálním zářezu.
Jiný: Dechový objem
Poměr vdechovaného a vydechovaného dechového objemu se určí pomocí následujícího vzorce: (TVinspirováno - TV¬vypršelo)/TVinspirováno. Zaznamená se maximální tlak nahuštění (PIP) potřebný k dosažení nastavené TV. Vzduch v manžetě se pak podle potřeby zvýší nebo sníží, aby se dosáhlo nastaveného dodávaného poměru 0,9-1,0.
Ostatní jména:
  • Televize

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlak uvnitř manžety
Časové okno: Ihned po intubaci
Rozdíl v tlaku uvnitř manžety naměřený po nafouknutí pomocí CPAP a nafouknutí pomocí TV.
Ihned po intubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nationwide Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB16-00222

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgické výkony, Operační

Klinické studie na CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit