ETT Cuff Leak: TV Ratios
18. června 2024 aktualizováno: Senthil G. Krishna, Nationwide Children's Hospital
Minimální okluzivní tlak u ETT s manžetou: Porovnání dvou různých technik k zajištění utěsnění trachey
V posledních 5 letech se manžetové endotracheální kanyly (ETT) staly standardem péče v pediatrii.
Hyperinflace manžety však může ohrozit perfuzi tracheální sliznice, zatímco nedostatečné utěsnění může ovlivnit ventilaci a potenciálně zvýšit riziko aspirace.
Cílem po umístění ETT s manžetou je tedy vytvořit bezpečné a účinné utěsnění trachey.
Dva způsoby měření spočívají v udržení CPAP při poslechu slyšitelného úniku a měření rozdílu mezi vdechovaným a vydechovaným dechovým objemem (TV).
Toto je prospektivní studie k porovnání těchto dvou metod používaných k vytvoření tracheálního těsnění a měření tlaku uvnitř manžety po vytvoření uspokojivého tracheálního těsnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti, které mají podstoupit GA s nasazenou manžetou ETT.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli děti s již existujícími tracheálními/bronchiálními anomáliemi, pacienti s Downovým syndromem, pacienti s problémy s C-páteří.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ETT s manžetou
|
Uzavřete dýchací cesty přidržením CPAP 20 cmH2O v anesteziologickém okruhu a pomalým nafukováním manžety, dokud není slyšet žádný únik vzduchu pomocí stetoskopu umístěného v suprasternálním zářezu.
Poměr vdechovaného a vydechovaného dechového objemu se určí pomocí následujícího vzorce: (TVinspirováno - TV¬vypršelo)/TVinspirováno.
Zaznamená se maximální tlak nahuštění (PIP) potřebný k dosažení nastavené TV.
Vzduch v manžetě se pak podle potřeby zvýší nebo sníží, aby se dosáhlo nastaveného dodávaného poměru 0,9-1,0.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlak uvnitř manžety
Časové okno: Ihned po intubaci
|
Rozdíl v tlaku uvnitř manžety naměřený po nafouknutí pomocí CPAP a nafouknutí pomocí TV.
|
Ihned po intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
28. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
28. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB16-00222
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .