Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ETT mandzsetta szivárgás: TV-arányok

2023. július 19. frissítette: Senthil G. Krishna, Nationwide Children's Hospital

Minimális okkluzív nyomás mandzsettás ETT-kkel: a légcső lezárásának biztosítására szolgáló két különböző technika összehasonlítása

Az elmúlt 5 évben a mandzsettázott endotracheális tubusok (ETT) a gyermekgyógyászati ​​ellátás standardjává váltak. A mandzsetta túlzott felfújása azonban veszélyeztetheti a légcső nyálkahártya perfúzióját, míg a nem megfelelő tömítés befolyásolhatja a szellőzést, és potenciálisan növelheti az aspiráció kockázatát. Ezért a mandzsettás ETT elhelyezése után a cél biztonságos és hatékony légcsőzár létrehozása. A mérés két módja a CPAP tartása, miközben hallható szivárgásra figyel, és a belélegzett és lejárt dagálytérfogat (TV) közötti különbség mérése. Ez egy prospektív tanulmány a légcsőzár létrehozására és a mandzsetán belüli nyomás mérésére használt két módszer összehasonlítására, miután a megfelelő légcsőtömítés létrejött.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek, akiknek GA-n kell átesnie mandzsettás ETT-vel.

Kizárási kritériumok:

  • Bármely gyermek, akinek már meglévő légcső/hörgő anomáliája van, Down-szindrómás betegek, C-gerincproblémákkal küzdő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mandzsettás ETT
Egyéb: CPAP
A légutak lezárása úgy, hogy 20 H2O cm-es CPAP-t tart az érzéstelenítő körben, és lassan fújja fel a mandzsettát a szupraszternális bevágásba helyezett sztetoszkóppal, amíg levegőszivárgást nem hall.
Egyéb: Árapály térfogata
A belélegzett és lejárt dagálytérfogat arányát a következő képlet segítségével határozzuk meg: (TVinspired - TV¬expired)/TVinspired. A készülék feljegyzi a beállított TV eléréséhez szükséges csúcsnyomást (PIP). A mandzsettában lévő levegő ezután szükség szerint nő vagy csökken, hogy elérje a 0,9-1,0 beállított szállítási arányt.
Más nevek:
  • Tévé

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intrafuck nyomás
Időkeret: Közvetlenül az intubációt követően
A mandzsettán belüli nyomás különbsége a CPAP-felfújás és a TV-vel történő felfújás után.
Közvetlenül az intubációt követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nationwide Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 10.

Első közzététel (Becsült)

2016. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB16-00222

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészeti eljárások, operatív

Klinikai vizsgálatok a CPAP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel