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Perdita del bracciale ETT: rapporti TV

18 giugno 2024 aggiornato da: Senthil G. Krishna, Nationwide Children's Hospital

Pressione occlusiva minima con ETT con cuffia: un confronto tra due diverse tecniche per garantire un sigillo tracheale

Negli ultimi 5 anni i tubi endotracheali cuffiati (ETT) sono diventati lo standard di cura in pediatria. Tuttavia, l'iperinflazione della cuffia può compromettere la perfusione della mucosa tracheale, mentre una tenuta inadeguata può influire sulla ventilazione e potenzialmente aumentare il rischio di aspirazione. Quindi, l'obiettivo dopo il posizionamento di un ETT cuffiato è quello di creare un sigillo tracheale sicuro ed efficace. I due modi per misurare ciò sono tenere CPAP mentre si ascolta una perdita udibile e misurare la differenza tra i volumi correnti inspirati ed espirati (TV). Questo è uno studio prospettico per confrontare questi due metodi utilizzati per creare un sigillo tracheale e misurare la pressione intracuffia dopo aver stabilito un sigillo tracheale soddisfacente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini che devono essere sottoposti ad GA con un ETT ammanettato in posizione.

Criteri di esclusione:

  • Tutti i bambini con anomalie tracheali/bronchiali preesistenti, pazienti con sindrome di Down, pazienti con problemi alla colonna vertebrale C.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ETT con risvolto
Altro: CPAP
Sigillare le vie aeree mantenendo CPAP di 20 cmH2O nel circuito di anestesia e gonfiando lentamente il bracciale fino a quando non si sente alcuna perdita d'aria con uno stetoscopio posizionato nella tacca soprasternale.
Altro: Volume corrente
Il rapporto tra volume corrente inspirato ed espirato sarà determinato utilizzando la seguente formula: (TVispirato - TV¬scaduto)/TVispirato. Verrà annotata la pressione di gonfiaggio di picco (PIP) necessaria per raggiungere il TV impostato. L'aria nel bracciale verrà quindi aumentata o diminuita secondo necessità per ottenere un rapporto di erogazione impostato di 0,9-1,0.
Altri nomi:
  • Tv

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione intracuffia
Lasso di tempo: Subito dopo l'intubazione
Differenza nella pressione intracuffia misurata dopo il gonfiaggio con CPAP e il gonfiaggio con TV.
Subito dopo l'intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2016

Primo Inserito (Stimato)

11 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB16-00222

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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