Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Утечка манжеты ETT: ТВ-соотношения

19 июля 2023 г. обновлено: Senthil G. Krishna, Nationwide Children's Hospital

Минимальное окклюзионное давление при ЭТТ с манжетой: сравнение двух различных методов обеспечения герметизации трахеи

За последние 5 лет эндотрахеальные трубки с манжетами (ЭТТ) стали стандартом медицинской помощи в педиатрии. Однако гиперинфляция манжеты может нарушить перфузию слизистой оболочки трахеи, в то время как неадекватное уплотнение может повлиять на вентиляцию и потенциально увеличить риск аспирации. Следовательно, целью после установки ЭТТ с манжетой является создание безопасного и эффективного уплотнения трахеи. Два способа измерить это: удерживать CPAP, прослушивая слышимую утечку, и измерять разницу между дыхательными объемами вдоха и выдоха (TV). Это проспективное исследование для сравнения этих двух методов, используемых для создания трахеального уплотнения и измерения давления внутри манжеты после установления удовлетворительного трахеального уплотнения.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети, которым планируется пройти ГА с ЭТТ с манжетой.

Критерий исключения:

  • Любые дети с ранее существовавшими аномалиями трахеи/бронхов, пациенты с синдромом Дауна, пациенты с проблемами шейного отдела позвоночника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЭТТ в наручниках
Другой: СИПАП
Герметизация дыхательных путей путем проведения CPAP 20 см H2O в контуре анестезии и медленное раздувание манжеты до тех пор, пока не будет слышно утечки воздуха с помощью стетоскопа, помещенного в надгрудинную вырезку.
Другой: Дыхательный объем
Соотношение вдыхаемого и выдыхаемого дыхательного объема будет определяться по следующей формуле: (TVвдох - TVвыдох)/TVвдох. Пиковое давление накачивания (PIP), необходимое для достижения заданного TV, будет отмечено. Затем количество воздуха в манжете будет увеличиваться или уменьшаться по мере необходимости для достижения установленного коэффициента доставки 0,9–1,0.
Другие имена:
  • ТВ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутриманжетное давление
Временное ограничение: Сразу после интубации
Разница в давлении внутри манжеты, измеренная после надувания с помощью CPAP и надувания с помощью TV.
Сразу после интубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nationwide Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 августа 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB16-00222

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СИПАП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться