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Fuga del manguito del TET: proporciones de TV

19 de julio de 2023 actualizado por: Senthil G. Krishna, Nationwide Children's Hospital

Presión oclusiva mínima con TET con manguito: una comparación de dos técnicas diferentes para garantizar un sellado traqueal

En los últimos 5 años, los tubos endotraqueales (TET) con manguito se han convertido en el estándar de atención en pediatría. Sin embargo, la hiperinflación del manguito puede comprometer la perfusión de la mucosa traqueal, mientras que un sellado inadecuado puede afectar la ventilación y aumentar potencialmente el riesgo de aspiración. Por lo tanto, el objetivo después de la colocación de un TET con manguito es crear un sello traqueal seguro y eficaz. Las dos formas de medir eso son mantener la CPAP mientras se escucha una fuga audible y se mide la diferencia entre los volúmenes corrientes (TV) inspirados y espirados. Este es un estudio prospectivo para comparar estos dos métodos utilizados para crear un sello traqueal y medir la presión dentro del manguito después de establecer un sello traqueal satisfactorio.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños que están programados para someterse a una AG con un TET con manguito colocado.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier niño con anomalías traqueales/bronquiales preexistentes, pacientes con síndrome de Down, pacientes con problemas de columna C.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TET con manguito
Otro: CPAP
Sellar la vía aérea manteniendo CPAP de 20 cmH2O en el circuito de anestesia e inflando lentamente el manguito hasta que no se escuche ninguna fuga de aire con un estetoscopio colocado en la muesca supraesternal.
Otro: Volumen corriente
La relación entre el volumen tidal inspirado y espirado se determinará mediante la siguiente fórmula: (TVinspirado - TV¬espirado)/TVinspirado. Se anotará la presión máxima de inflado (PIP) requerida para lograr el TV establecido. Luego, el aire en el manguito se aumentará o disminuirá según sea necesario para lograr una relación administrada establecida de 0,9 a 1,0.
Otros nombres:
  • TELEVISOR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión dentro del manguito
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intubación
Diferencia en la presión intramanguito medida después del inflado con CPAP y el inflado con TV.
Inmediatamente después de la intubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Nationwide Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de agosto de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB16-00222

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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