ETT Cuff Fuite : ratios TV
18 juin 2024 mis à jour par: Senthil G. Krishna, Nationwide Children's Hospital
Pression occlusive minimale avec des ETT à ballonnet : une comparaison de deux techniques différentes pour assurer une étanchéité trachéale
Au cours des 5 dernières années, les tubes endotrachéaux à ballonnet (ETT) sont devenus la norme de soins en pédiatrie.
Cependant, l'hyperinflation du ballonnet peut compromettre la perfusion de la muqueuse trachéale tandis qu'une étanchéité inadéquate peut avoir un impact sur la ventilation et potentiellement augmenter le risque d'aspiration.
Par conséquent, l'objectif après la mise en place d'un ETT à ballonnet est de créer un joint trachéal sûr et efficace.
Les deux façons de mesurer cela sont de maintenir la CPAP tout en écoutant une fuite audible et de mesurer la différence entre les volumes courants inspirés et expirés (TV).
Il s'agit d'une étude prospective visant à comparer ces deux méthodes utilisées pour créer une étanchéité trachéale et mesurer la pression intraballonnet après l'établissement d'une étanchéité trachéale satisfaisante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants qui doivent subir une AG avec un ETT à brassard en place.
Critère d'exclusion:
- Tous les enfants présentant des anomalies trachéales/bronchiques préexistantes, les patients atteints du syndrome de Down, les patients ayant des problèmes de colonne vertébrale C.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ETT à revers
|
Sceller les voies respiratoires en maintenant CPAP de 20 cmH2O dans le circuit d'anesthésie et en gonflant lentement le brassard jusqu'à ce qu'aucune fuite d'air ne soit entendue avec un stéthoscope placé dans l'encoche suprasternale.
Le rapport du volume courant inspiré au volume expiré sera déterminé à l'aide de la formule suivante : (TVinspired - TV¬expired)/TVinspired.
La pression de gonflage maximale (PIP) requise pour atteindre la valeur TV réglée sera notée.
L'air dans le brassard sera ensuite augmenté ou diminué selon les besoins pour atteindre un rapport délivré défini de 0,9 à 1,0.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression intra-manchette
Délai: Immédiatement après l'intubation
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Différence de pression intra-ballonnet mesurée après gonflage avec CPAP et gonflage avec TV.
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Immédiatement après l'intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
28 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2016
Première publication (Estimé)
11 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB16-00222
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .