ETT-manchetlekkage: tv-verhoudingen
18 juni 2024 bijgewerkt door: Senthil G. Krishna, Nationwide Children's Hospital
Minimale occlusiedruk met ETT's met manchet: een vergelijking van twee verschillende technieken om een tracheale afsluiting te garanderen
In de afgelopen 5 jaar zijn gecuffte endotracheale tubes (ETT) de standaardbehandeling geworden in de kindergeneeskunde.
Hyperinflatie van de manchet kan echter de doorbloeding van het tracheale slijmvlies in gevaar brengen, terwijl een onvoldoende afsluiting de ventilatie kan beïnvloeden en mogelijk het risico op aspiratie kan vergroten.
Daarom is het doel na het plaatsen van een ETT met manchet een veilige en effectieve tracheale afsluiting te creëren.
De twee manieren om dat te meten, zijn door CPAP vast te houden terwijl u luistert naar een hoorbaar lek en het verschil tussen het ingeademde en uitgeademde teugvolume (TV) te meten.
Dit is een prospectieve studie om deze twee methoden te vergelijken die worden gebruikt om een tracheale afsluiting te creëren en de intracuffdruk te meten nadat een bevredigende tracheale afsluiting tot stand is gebracht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die GA moeten ondergaan met een geboeide ETT op hun plaats.
Uitsluitingscriteria:
- Alle kinderen met reeds bestaande tracheale/bronchiale anomalieën, patiënten met het syndroom van Down, patiënten met problemen met de C-wervelkolom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geboeide ETT
|
De luchtweg afsluiten door CPAP van 20 cmH2O in het anesthesiecircuit te houden en de manchet langzaam op te blazen totdat er geen luchtlekkage meer hoorbaar is met een stethoscoop die in de suprasternale inkeping is geplaatst.
De verhouding tussen het ingeademde en uitgeademde teugvolume wordt bepaald aan de hand van de volgende formule: (TVinspired - TV¬expired)/TVinspired.
De maximale opblaasdruk (PIP) die nodig is om de ingestelde tv te bereiken, wordt genoteerd.
De lucht in de manchet wordt dan naar behoefte verhoogd of verlaagd om een ingestelde geleverde verhouding van 0,9-1,0 te bereiken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Druk binnen de manchet
Tijdsspanne: Onmiddellijk na intubatie
|
Verschil in druk binnen de manchet gemeten na opblazen met CPAP en opblazen met TV.
|
Onmiddellijk na intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
11 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB16-00222
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .