Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ETT-manchetlækage: TV-forhold

18. juni 2024 opdateret af: Senthil G. Krishna, Nationwide Children's Hospital

Minimalt okklusivt tryk med cuffed ETT'er: En sammenligning af to forskellige teknikker for at sikre en luftrørsforsegling

I løbet af de sidste 5 år er endotrachealrør (ETT) med manchet blevet standardbehandlingen i pædiatrien. Imidlertid kan hyperinflation af manchetten kompromittere luftrørets slimhindegennemstrømning, mens en utilstrækkelig tætning kan påvirke ventilationen og potentielt øge risikoen for aspiration. Derfor er målet efter placering af en manchet ETT at skabe en sikker og effektiv luftrørsforsegling. De to måder at måle på er at holde CPAP, mens man lytter efter en hørbar lækage og måle forskellen mellem de inspirerede og udløbne tidalvolumener (TV). Dette er en prospektiv undersøgelse for at sammenligne disse to metoder, der bruges til at skabe en trakeal forsegling og måle intracuff-trykket, efter at en tilfredsstillende trakeal forsegling er etableret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der er planlagt til at gennemgå GA med en ETT med manchet på plads.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle børn med allerede eksisterende trakeale/bronkiale anomalier, patienter med Downs syndrom, patienter med C-rygsøjlen problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manchet ETT
Andet: CPAP
Forsegling af luftvejen ved at holde CPAP på 20 cmH2O i anæstesikredsløbet og langsomt puste manchetten op, indtil der ikke høres luftlækage med et stetoskop placeret i det suprasternelle hak.
Andet: Tidevandsvolumen
Forholdet mellem det inspirerede og udløbne tidalvolumen vil blive bestemt ved hjælp af følgende formel: (TVinspireret - TV¬udløbet)/TVinspireret. Det maksimale oppumpningstryk (PIP), der kræves for at opnå det indstillede tv, vil blive noteret. Luften i manchetten vil derefter blive øget eller reduceret efter behov for at opnå et indstillet leveringsforhold på 0,9-1,0.
Andre navne:
  • TV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intracuff tryk
Tidsramme: Umiddelbart efter intubation
Forskel i intracuff tryk målt efter oppustning med CPAP og oppustning med TV.
Umiddelbart efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2016

Først opslået (Anslået)

11. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB16-00222

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgiske procedurer, operative

Kliniske forsøg med CPAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner