Wyciek z mankietu ETT: Współczynniki telewizyjne
18 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Senthil G. Krishna, Nationwide Children's Hospital
Minimalne ciśnienie okluzyjne z rurkami dotchawiczymi z mankietem: porównanie dwóch różnych technik zapewniających uszczelnienie tchawicy
W ciągu ostatnich 5 lat rurki dotchawicze z mankietem (ETT) stały się standardem postępowania w pediatrii.
Jednak hiperinflacja mankietu może upośledzać perfuzję błony śluzowej tchawicy, a nieodpowiednie uszczelnienie może wpływać na wentylację i potencjalnie zwiększać ryzyko aspiracji.
Stąd celem po założeniu mankietu ETT jest stworzenie bezpiecznego i skutecznego uszczelnienia tchawicy.
Dwa sposoby pomiaru to trzymanie CPAP podczas słuchania słyszalnego wycieku i mierzenie różnicy między wdechową i wydychaną objętością oddechową (TV).
Jest to badanie prospektywne mające na celu porównanie tych dwóch metod zastosowanych do utworzenia uszczelnienia tchawicy i zmierzenie ciśnienia wewnątrz mankietu po uzyskaniu zadowalającego uszczelnienia tchawicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci, które mają przejść GA z założonym ETT z mankietem.
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie dzieci z istniejącymi wcześniej anomaliami tchawicy/oskrzeli, pacjenci z zespołem Downa, pacjenci z problemami z kręgosłupem C.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ETT z mankietem
|
Uszczelnianie dróg oddechowych przez utrzymywanie CPAP 20 cmH2O w obwodzie anestezjologicznym i powolne pompowanie mankietu do momentu, gdy nie będzie słychać wycieku powietrza za pomocą stetoskopu umieszczonego w wcięciu nadmostkowym.
Stosunek wdechowej do wydychanej objętości oddechowej zostanie określony przy użyciu następującego wzoru: (TVwdech - TV¬wydech)/TVwdech.
Zanotowane zostanie szczytowe ciśnienie pompowania (PIP) wymagane do osiągnięcia ustawionej TV.
Ilość powietrza w mankiecie będzie następnie zwiększana lub zmniejszana zgodnie z potrzebami, aby osiągnąć ustawiony współczynnik dostarczania wynoszący 0,9-1,0.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrz mankietu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po intubacji
|
Różnica w ciśnieniu wewnątrz mankietu mierzona po napompowaniu za pomocą CPAP i napompowaniu za pomocą TV.
|
Bezpośrednio po intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
11 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB16-00222
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .