糖尿病におけるグルコメーターと携帯電話ベースのデータ転送システム
2016年5月12日 更新者：TCVGH、Taichung Veterans General Hospital
糖尿病患者の血糖コントロールに対するグルコメーターと携帯電話ベースのデータ転送システムの組み合わせの有効性
携帯電話ベースのデータ転送システムと組み合わせたグルコメーターが、糖尿病患者の血糖コントロールを管理するのに役立つかどうかを判断すること。
調査の概要
詳細な説明
医療提供者から血糖値の自己モニタリングを勧められている糖尿病患者は適格です。
血糖値の自己モニタリングを拒否するかできない患者は、コントロールとして機能します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾、40705
- 募集
- Taichung Veterans General Hospital
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副調査官：
- Jun-Sing Wang, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 糖尿病患者
- 患者の医療提供者は、血糖値の自己測定を勧めました
- -書面によるインフォームドコンセントを提供。
除外基準:
1.患者は、医療チームのメンバーによって資格がないと見なされた他の病状を持っていました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：コントロール
血糖値の自己測定を拒否またはできない患者
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ACTIVE_COMPARATOR：Breeze2グルコメーター
血糖値を自己測定しているが、携帯電話経由でデータを転送していない患者
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Breeze2 血糖自己測定用グルコメーター
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実験的：Breeze2 グルコメーターと H2
血糖値を自己測定し、携帯電話を介してデータを転送する患者
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Breeze2 血糖自己測定用グルコメーター
データ転送用の Breeze2 グルコメーターと Health2Sync モバイル アプリ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HbA1c
時間枠：3 か月目と 6 か月目のベースラインからの HbA1c の変化
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3 か月目と 6 か月目のベースラインからの HbA1c の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低血糖
時間枠：3か月目と6か月目の低血糖のイベント
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低血糖は、グルコース値が 70 mg/dl 未満、または低血糖の典型的な症状を伴う場合と定義されました。
低血糖の情報は、サイト訪問ごとに収集されます（1〜2か月ごと）。
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3か月目と6か月目の低血糖のイベント
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wayne Sheu, MD. Ph.D.、Taichung Veterans General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (予期された)
2016年12月1日
研究の完了 (予期された)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月12日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。