Sistema de transferencia de datos basado en glucómetro y teléfono móvil en diabetes
12 de mayo de 2016 actualizado por: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital
Eficacia de la combinación de glucómetro y sistema de transferencia de datos basado en teléfonos móviles sobre el control glucémico en pacientes con diabetes
Determinar si el glucómetro combinado con un sistema de transferencia de datos basado en un teléfono móvil sería útil para que los pacientes diabéticos maneje su control glucémico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con diabetes a quienes sus proveedores les aconsejan que se controlen a sí mismos la glucosa en sangre son elegibles.
Los pacientes que rechacen o no puedan autocontrolarse la glucosa en sangre servirán como controles.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 40705
- Reclutamiento
- Taichung Veterans General Hospital
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Sub-Investigador:
- Jun-Sing Wang, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con diabetes
- Los proveedores de los pacientes recomendaron el autocontrol de la glucosa en sangre
- Proporcionó consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
1. Los pacientes tenían otra condición médica que los miembros del equipo médico consideraron no elegibles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Pacientes que se niegan o son incapaces de autocontrolarse la glucosa en sangre.
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COMPARADOR_ACTIVO: Glucómetro Breeze2
pacientes que se autocontrolan la glucosa en sangre, pero no transfieren datos a través del teléfono móvil
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Glucómetro Breeze2 para el autocontrol de la glucosa en sangre
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EXPERIMENTAL: Breeze2 glucómetro y H2
pacientes que se autocontrolan la glucosa en sangre y transfieren datos a través del teléfono móvil
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Glucómetro Breeze2 para el autocontrol de la glucosa en sangre
Glucómetro Breeze2 y aplicación móvil Health2Sync para transferencia de datos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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HbA1c
Periodo de tiempo: Cambio de HbA1c desde el inicio en los meses 3 y 6
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Cambio de HbA1c desde el inicio en los meses 3 y 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipoglucemia
Periodo de tiempo: evento de hipoglucemia en el mes 3 y 6
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La hipoglucemia se definió como un valor de glucosa inferior a 70 mg/dl, o con síntomas típicos de hipoglucemia.
La información de hipoglucemia se recopilará en cada visita al sitio (cada 1-2 meses).
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evento de hipoglucemia en el mes 3 y 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wayne Sheu, MD. Ph.D., Taichung Veterans General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE15126B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .