Système de transfert de données basé sur un glucomètre et un téléphone portable dans le diabète
12 mai 2016 mis à jour par: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital
Efficacité de la combinaison d'un glucomètre et d'un système de transfert de données basé sur un téléphone portable sur le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète
Déterminer si un glucomètre combiné à un système de transfert de données basé sur un téléphone portable serait utile pour les patients diabétiques afin de gérer leur contrôle glycémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients diabétiques qui sont conseillés par leurs fournisseurs à l'auto-surveillance de la glycémie sont éligibles.
Les patients qui refusent ou ne sont pas en mesure d'effectuer une auto-surveillance de la glycémie serviront de témoins.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 40705
- Recrutement
- Taichung Veterans General Hospital
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Sous-enquêteur:
- Jun-Sing Wang, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient diabétique
- Les prestataires de soins des patients ont conseillé d'auto-surveiller la glycémie
- Fourni un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
1. Les patients avaient d'autres problèmes de santé considérés comme non éligibles par les membres de l'équipe médicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
les patients qui refusent ou sont incapables de faire l'autosurveillance de la glycémie
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ACTIVE_COMPARATOR: Glucomètre Breeze2
les patients qui surveillent eux-mêmes leur glycémie, mais ne transfèrent pas de données via un téléphone portable
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Glucomètre Breeze2 pour l'autosurveillance de la glycémie
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EXPÉRIMENTAL: Glucomètre Breeze2 et H2
les patients qui surveillent eux-mêmes leur glycémie et transfèrent des données via un téléphone mobile
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Glucomètre Breeze2 pour l'autosurveillance de la glycémie
Glucomètre Breeze2 et application mobile Health2Sync pour le transfert de données
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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HbA1c
Délai: Variation de l'HbA1c par rapport au départ aux mois 3 et 6
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Variation de l'HbA1c par rapport au départ aux mois 3 et 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hypoglycémie
Délai: événement d'hypoglycémie à 3 et 6 mois
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L'hypoglycémie a été définie comme une valeur de glucose inférieure à 70 mg/dl, ou avec des symptômes typiques d'hypoglycémie.
Les informations sur l'hypoglycémie seront collectées à chaque visite sur site (tous les 1-2 mois).
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événement d'hypoglycémie à 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wayne Sheu, MD. Ph.D., Taichung Veterans General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2016
Première publication (ESTIMATION)
11 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE15126B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .