Glucometro e sistema di trasferimento dati basato su telefono cellulare nel diabete
12 maggio 2016 aggiornato da: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital
Efficacia della combinazione di glucometro e sistema di trasferimento dati basato su telefono cellulare sul controllo glicemico nei pazienti con diabete
Determinare se il glucometro combinato con il sistema di trasferimento dati basato su telefono cellulare sarebbe utile per i pazienti diabetici per gestire il loro controllo glicemico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono ammissibili i pazienti con diabete che sono consigliati dai loro fornitori all'automonitoraggio della glicemia.
I pazienti che rifiutano o non sono in grado di eseguire l'automonitoraggio della glicemia fungeranno da controlli.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Reclutamento
- Taichung Veterans General Hospital
-
Sub-investigatore:
- Jun-Sing Wang, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con diabete
- I fornitori dei pazienti hanno consigliato l'automonitoraggio della glicemia
- Fornito consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
1. I pazienti presentavano altre condizioni mediche considerate non ammissibili dai membri del team medico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
pazienti che rifiutano o non sono in grado di eseguire l'automonitoraggio della glicemia
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ACTIVE_COMPARATORE: Glucometro Breeze2
pazienti che effettuano l'automonitoraggio della glicemia, ma non trasferiscono i dati tramite cellulare
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Glucometro Breeze2 per l'automonitoraggio della glicemia
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SPERIMENTALE: Breeze2 glucometro e H2
pazienti che effettuano l'automonitoraggio della glicemia e trasferiscono i dati tramite cellulare
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Glucometro Breeze2 per l'automonitoraggio della glicemia
Glucometro Breeze2 e app mobile Health2Sync per il trasferimento dei dati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
HbA1c
Lasso di tempo: Variazione di HbA1c rispetto al basale al mese 3 e 6
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Variazione di HbA1c rispetto al basale al mese 3 e 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ipoglicemia
Lasso di tempo: evento di ipoglicemia al mese 3 e 6
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L'ipoglicemia è stata definita come un valore di glucosio inferiore a 70 mg/dl, o con sintomi tipici dell'ipoglicemia.
Le informazioni sull'ipoglicemia saranno raccolte ad ogni visita in loco (ogni 1-2 mesi).
|
evento di ipoglicemia al mese 3 e 6
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Wayne Sheu, MD. Ph.D., Taichung Veterans General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2016
Primo Inserito (STIMA)
11 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
16 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE15126B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Glucometro Breeze2
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University of ArizonaSconosciutoDiabete mellito di tipo 2