Glukometri ja matkapuhelinpohjainen tiedonsiirtojärjestelmä diabeteksessa
torstai 12. toukokuuta 2016 päivittänyt: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital
Glukometrin ja matkapuhelimeen perustuvan tiedonsiirtojärjestelmän yhdistelmän teho sokeritasapainon hallintaan diabeetikoilla
Sen selvittämiseksi, voisiko glukometri yhdistettynä matkapuhelimeen perustuvaan tiedonsiirtojärjestelmään olla hyödyllinen diabetespotilaille glukoositasapainonsa hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetespotilaat, joita palveluntarjoajat ovat neuvoneet verensokerin itseseuraamiseen, ovat kelvollisia.
Potilaat, jotka kieltäytyvät tai eivät pysty suorittamaan verensokerin itseseurantaa, toimivat kontrollina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekrytointi
- Taichung Veterans General Hospital
-
Alatutkija:
- Jun-Sing Wang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on diabetes
- Potilaiden palveluntarjoajat neuvoivat verensokerin itsevalvontaa
- Annettu kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilailla oli jokin muu sairaus, jota lääkintäryhmän jäsenet eivät pitäneet kelvollisina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
potilaat, jotka kieltäytyvät tai eivät pysty itse mittaamaan verensokeria
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Breeze2 glukometri
potilaat, jotka mittaavat verensokeria itse, mutta eivät siirrä tietoja matkapuhelimen kautta
|
Breeze2-glukometri verensokerin itsevalvontaan
|
|
KOKEELLISTA: Breeze2 glukometri ja H2
potilaat, jotka itse mittaavat verensokeria ja siirtävät tietoja matkapuhelimen kautta
|
Breeze2-glukometri verensokerin itsevalvontaan
Breeze2-glukometri ja Health2Sync Mobile App tiedonsiirtoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: HbA1c:n muutos lähtötilanteesta kuukauden 3 ja 6 kohdalla
|
HbA1c:n muutos lähtötilanteesta kuukauden 3 ja 6 kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoglykemia
Aikaikkuna: hypoglykemia kuukausilla 3 ja 6
|
Hypoglykemia määriteltiin alle 70 mg/dl:n glukoosiarvoksi tai tyypillisiksi hypoglykemian oireiksi.
Tiedot hypoglykemiasta kerätään jokaisella paikalla (1-2 kuukauden välein).
|
hypoglykemia kuukausilla 3 ja 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wayne Sheu, MD. Ph.D., Taichung Veterans General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE15126B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .