Glukometer und Handy-basiertes Datenübertragungssystem bei Diabetes
12. Mai 2016 aktualisiert von: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital
Wirksamkeit der Kombination aus Blutzuckermessgerät und mobiltelefonbasiertem Datenübertragungssystem zur glykämischen Kontrolle bei Patienten mit Diabetes
Es sollte festgestellt werden, ob ein Blutzuckermessgerät in Kombination mit einem Datenübertragungssystem auf Mobiltelefonbasis für Patienten mit Diabetes nützlich wäre, um ihre glykämische Kontrolle zu steuern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnahmeberechtigt sind Patienten mit Diabetes, denen von ihrem Arzt eine Selbstkontrolle des Blutzuckers empfohlen wird.
Patienten, die eine Selbstkontrolle des Blutzuckers ablehnen oder nicht durchführen können, dienen als Kontrollen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Taichung, Taiwan, 40705
- Rekrutierung
- Taichung Veterans General Hospital
-
Unterermittler:
- Jun-Sing Wang, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Diabetes
- Die Anbieter der Patienten rieten zur Selbstkontrolle des Blutzuckers
- Vorausgesetzt, schriftliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
1. Patienten hatten andere Erkrankungen, die von den Mitgliedern des medizinischen Teams als nicht förderfähig erachtet wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Patienten, die eine Selbstkontrolle des Blutzuckers ablehnen oder nicht durchführen können
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ACTIVE_COMPARATOR: Breeze2 Blutzuckermessgerät
Patienten, die ihren Blutzucker selbst messen, aber keine Daten per Mobiltelefon übertragen
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Breeze2 Blutzuckermessgerät zur Selbstkontrolle des Blutzuckers
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EXPERIMENTAL: Breeze2 Blutzuckermessgerät und H2
Patienten, die den Blutzucker selbst messen und Daten per Mobiltelefon übertragen
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Breeze2 Blutzuckermessgerät zur Selbstkontrolle des Blutzuckers
Breeze2 Blutzuckermessgerät und Health2Sync Mobile App für die Datenübertragung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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HbA1c
Zeitfenster: HbA1c-Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Monat 3 und 6
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HbA1c-Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Monat 3 und 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hypoglykämie
Zeitfenster: Fall von Hypoglykämie in Monat 3 und 6
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Hypoglykämie wurde definiert als ein Glukosewert von weniger als 70 mg/dl oder mit typischen Symptomen einer Hypoglykämie.
Die Informationen zur Hypoglykämie werden bei jedem Besuch vor Ort (alle 1-2 Monate) erfasst.
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Fall von Hypoglykämie in Monat 3 und 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Wayne Sheu, MD. Ph.D., Taichung Veterans General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
16. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CE15126B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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Klinische Studien zur Breeze2 Blutzuckermessgerät
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University of DhakaUniversity of Dundee; Bangladesh Institute of Research and Rehabilitation in...Abgeschlossen