Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Glukometr i system przesyłania danych z telefonu komórkowego w cukrzycy

12 maja 2016 zaktualizowane przez: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital

Skuteczność połączenia glukometru i systemu przesyłania danych opartego na telefonie komórkowym w kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą

Określenie, czy glukometr w połączeniu z systemem przesyłania danych opartym na telefonie komórkowym byłby przydatny dla pacjentów z cukrzycą do zarządzania kontrolą glikemii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikują się pacjenci z cukrzycą, którym lekarze zalecili samokontrolę stężenia glukozy we krwi. Pacjenci, którzy odmawiają lub nie są w stanie samodzielnie monitorować stężenia glukozy we krwi, będą służyć jako grupa kontrolna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Rekrutacyjny
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Pod-śledczy:
          • Jun-Sing Wang, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent z cukrzycą
  2. Opiekunowie pacjentów zalecali samokontrolę stężenia glukozy we krwi
  3. Pod warunkiem pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci cierpieli na inne schorzenia, które zostały uznane przez członków zespołu medycznego za niekwalifikujące się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
pacjentów, którzy odmawiają lub nie są w stanie samodzielnie kontrolować stężenia glukozy we krwi
ACTIVE_COMPARATOR: Glukometr Breeze2
pacjenci, którzy samodzielnie monitorują poziom glukozy we krwi, ale nie przesyłają danych przez telefon komórkowy
Urządzenie: Glukometr Breeze2
Glukometr Breeze2 do samodzielnego monitorowania poziomu glukozy we krwi
EKSPERYMENTALNY: Glukometr Breeze2 i H2
pacjentów, którzy samodzielnie monitorują poziom glukozy we krwi i przesyłają dane przez telefon komórkowy
Urządzenie: Glukometr Breeze2
Glukometr Breeze2 do samodzielnego monitorowania poziomu glukozy we krwi
Urządzenie: Glukometr Breeze2 i H2
Glukometr Breeze2 i aplikacja mobilna Health2Sync do przesyłania danych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: Zmiana HbA1c od wartości wyjściowej w 3. i 6. miesiącu
Zmiana HbA1c od wartości wyjściowej w 3. i 6. miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hipoglikemia
Ramy czasowe: przypadku hipoglikemii w 3 i 6 miesiącu
Hipoglikemię definiowano jako stężenie glukozy poniżej 70 mg/dl lub z typowymi objawami hipoglikemii. Informacje o hipoglikemii będą zbierane podczas każdej wizyty w ośrodku (co 1-2 miesiące).
przypadku hipoglikemii w 3 i 6 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Wayne Sheu, MD. Ph.D., Taichung Veterans General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE15126B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj